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简述血液制备质量记录的要求。
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考题
质量记录不具备的作用是A、质量记录可以作为规范员工工作的规定B、质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求C、质量记录是实现血液产品质量可追溯的前提D、质量记录可以通过质量记录找出质量管理体系中的薄弱环节,发现不合格的因素E、质量记录为可能发生的法律问题提供证据
考题
下述那些文件是成分制备工作所要求的?()
A.已批准的SOP和主要活动的记录,包括从全血的接受到可放行的血液发放到医院的全过程B.输血传染病检测的确认方案C.交叉配血的结果D.质量职能部门职工的培训记录
考题
以血液制备环境要求描述正确的是()A、制备环境应卫生整洁,每天消毒B、应尽可能以密闭系统制备血液成分C、用于制备血液成分的开放系统,制备室环境应达到1000级D、制备需要冷藏的血液成分时,应尽可能缩短室温下的制备时间E、开放系统制备血液的操作台局部应达到10000级
考题
下述那些文件是成分制备工作所要求的?()A、已批准的SOP和主要活动的记录,包括从全血的接受到可放行的血液发放到医院的全过程B、输血传染病检测的确认方案C、交叉配血的结果D、质量职能部门职工的培训记录
考题
下列对血液离心操作要求的描述中正确的是()A、根据所制备血液成分要求和离心机操作手册,确定离心转速、加速和减速、离心时间和温度等参数,编制离心程序B、制备血小板、粒细胞的离心温度为22±2℃C、制备其他血液成分的离心温度为4±2℃D、离心程序应经过确认,应能分离出符合质量要求的血液成分E、对已经投入常规使用的离心程序的变更应实施控制,防止被非授权修改,可以抽查核对
考题
单选题质量记录不具备的作用是()。A
质量记录可以作为规范员工工作的规定B
质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求C
质量记录是实现血液产品质量可追溯的前提D
质量记录可以通过质量记录找出质量管理体系中的薄弱环节,发现不合格的因素E
质量记录为可能发生的法律问题提供证据
考题
多选题以血液制备环境要求描述正确的是()A制备环境应卫生整洁,每天消毒B应尽可能以密闭系统制备血液成分C用于制备血液成分的开放系统,制备室环境应达到1000级D制备需要冷藏的血液成分时,应尽可能缩短室温下的制备时间E开放系统制备血液的操作台局部应达到10000级
考题
多选题制备记录应可追溯到哪些要素()A起始血液B制备后成品C制备人员D制备方法、制备环境E使用设备和物料
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