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多中心试验,建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有统一的质量控制。
参考答案
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考题
开展输血相容性试验室间质量评价,不正确的观点是A、帮助临床输血实验室提高检验质量B、通过分析试验中存在的问题,采取相应改进措施C、客观评价实验室的检测能力D、客观评价实验室的检测精密度E、有利于改进实验室试验方法
考题
临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是A.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议B.各中心同期进行临床试验C.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求D.建立标准化的评价方法E.加强监查员的职能
考题
临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是A.各中心同期进行临床试验B.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求C.建立标准化的评价方法D.加强监查员的职能E.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题
考题
下面说法正确的为()A、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C、在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
考题
以下说法正确的为()A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能
考题
单选题下列描述是Ⅱ期临床试验的是A
为人体安全性评价试验B
为初步药效学评价试验C
为扩大的多中心临床试验D
为批准上市后的监测E
完成临床前研究,但还未进入正式的临床试验之前进行的探索性研究
考题
单选题对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价的是()A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅴ期临床试验D
Ⅳ期临床试验E
Ⅲ期临床试验
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