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Ⅰ～Ⅳ期临床试验的病例数是由（）决定的。

  • A、由统计学家根据相关药物的具体情况经计算决定性
  • B、GCP
  • C、《药物注册管理办法》规定
  • D、申办者的要求

参考答案

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考题 根据《药物临床试验质量管理规范》，病例数为20~30例的是( )。A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验
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考题 根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是A．Ⅰ期和Ⅱ期临床试验B．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C．Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D．Ⅰ期和Ⅲ期临床试验E．Ⅰ期和Ⅳ期临床试验
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考题 试验病例数：（）A.由研究者决定B.由伦理委员会决定C.根据统计学原理确定D.由申办者决定
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考题 根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是A．I期和Ⅱ期临床试验B．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C．Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D．I期和皿期临床试验E．I期和Ⅳ期临床试验
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考题 决定药物临床研究的受试例数应当根据A．临床研究的目的B．符合相关统计学的要求C．药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求D．罕见病，特殊病种及其他情况，要求减少临床研究病例数或免做临床试验的，必经药监局审查批准E．临床用药习惯
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考题 药物临床研究的受试例数的依据是A．临床医生用药的特点B．临床研究的目的C．符合相关统计学的要求D．药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求E．罕见病、特殊病种及其他情况的新药免做临床试验的，必须经国家药品监督管理局审查批准
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考题 根据《药品注册管理办法》A.Ⅱ期临床试验B.Ⅲ期临床试验C.生物等效性试验D.I期临床试验E.Ⅳ期临床试验考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
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考题 根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
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考题 依照《药品注册管理办法》药物治疗作用确证阶段是A．I 期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验
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考题 根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的随机盲法对照试验属于A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
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考题 根据《药品注册管理办法》初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
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考题 根据《药品注册管理办法》,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验
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考题 根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
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考题 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用确证阶段是
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考题 根据《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是 A. I期临床试验 B. Ⅱ期临床试验 C. Ⅲ期临床试验 D. Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验
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考题 根据《药品注册管理办法》考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
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考题 根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验
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考题 根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）AI期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E生物等效性试验
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考题 试验病例数（）。A、由研究者决定B、由伦理委员会决定C、根据统计学原理确定D、由申办者决定
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考题 单选题根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验
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考题 单选题试验病例数（）。A 由研究者决定B 由伦理委员会决定C 根据统计学原理确定D 由申办者决定
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考题 单选题根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）A I期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验E 生物等效性试验
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考题 单选题依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用确证阶段是（ ）A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验
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考题 多选题Ⅰ～Ⅳ期临床试验的病例数是由（）决定的。A由统计学家根据相关药物的具体情况经计算决定性BGCPC《药物注册管理办法》规定D申办者的要求
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