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如果在一段时间内，同一药品发生数起退换货事件，应当停售该药品（）
参考答案
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考题
县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。哪些应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。()
A、药品上市许可持有人B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗机构
考题
对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有A、药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B、药品经营企业、使用单位应当协助 药品生产企业履行召回该药品义务C、药品经营企业、使用单位应对可能具有 安全隐患的药品进行调查、评估D、药品经营企业、使用单位应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商
考题
对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有（ ）。A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
考题
以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述，不正确的是A、是突然发生的药品不良反应/事件B、是在同一地区发生的药品不良反应/事件C、是同一时段内发生的药品不良反应/事件D、受试者中有人发生的药品不良反应/事件E、是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件
考题
药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑的药品( )。A．可以自行处理B．可以退换货C．可以自行作销售或退换货处理D．不得自行销售，只可退货E．不得自行作销售或退、换货处理
考题
根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有 A、药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务c、药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D、药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况桌E、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
考题
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当A、立即停售措施B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门C、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离D、对不合格产品应主动召回
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关药品群体不良事件，说法正确的是A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，应当组织现场调查C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，必要时暂停药品的使用E.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查
考题
进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。A．15日B．7日C．24小时D．30日内E．60日内
考题
申请进行药品分包装应符合的要求是A．该药品已取得了《进口药品注册证》B．该药品是中国境内尚未生产的品种C．该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种D．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限一般不超过5年E．该药品已取得了《医药产品注册证》
考题
根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有A．药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B．药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C．药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避D．省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作E．SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
考题
申请进行进口药品分包装的，应符合下列哪些要求A．该药品是中国境内尚未生产的品种B．该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种C．该药品已取得了"进口药品注册证"D．该药品已取得了"医药产品注册证"E．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限-般不超过5年
考题
根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避D.药品生产企业在召回完成后，应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
考题
对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是（）。A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
考题
药品经营企业发现群体事件应该怎样做（）A、药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业B、同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售C、协助药品生产企业采取相关控制措施D、以上均正确
考题
发生药品群体不良事件，以下说法正确的是（）。A、药品生产企业应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况B、药品经营企业应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售C、医疗机构应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施D、药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
考题
药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当采取的措施可以不包括（）。A、立即通知购货单位停售B、向药品监督管理部门报告C、追回售出的药品并做好记录D、将追回药品抽样送所在地药品检验机构检验
考题
进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。A、15日B、7日C、24小时D、30日内E、60日内
考题
多选题根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有（）A药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况E药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
考题
单选题药品经营企业发现群体事件应该怎样做（）A
药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业B
同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售C
协助药品生产企业采取相关控制措施D
以上均正确
考题
多选题根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有（）A药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D国家及省级药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
考题
单选题以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述，不正确的是（）A
是突然发生的药品不良反应/事件B
是在同一地区发生的药品不良反应/事件C
是同一时段内发生的药品不良反应/事件D
受试者中有人发生的药品不良反应/事件E
是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件
考题
判断题如果在一段时间内，同一药品发生数起退换货事件，应当停售该药品（）A
对B
错
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