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《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号,对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。()
参考答案
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考题
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;以下符合要求的是()
A购进没有实施批准文号管理的中药材除外B购进没有实施批准文号管理的中药饮片除外C购进没有实施批准文号管理的中药饮片和中药材除外D购进有实施批准文号管理的中药饮片除外
考题
第 40 题 《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是( )A.药物研究机构B.药品生产企业C.医疗机构制剂室D.取得该药品批准文号的药品生产企业E.取得《药品生产许可证》
考题
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。A、委托方可以将部分工序进行委托加工B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
考题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C.取得该药品批准文号D.负责药品的销售E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
考题
《药品管理法》的规定中,正确的是()。
A.中药材和中药饮片也要实施批准文号管理B.药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志C.未经批准生产的药品以劣药论处D.药品与药物一样都作为一种特殊商品而存在
考题
生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给A.批准文号B.GMP证书S
生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给A.批准文号B.GMP证书C.生产许可证D.营业执照E.新药证书
考题
《药品生产监督管理办法(试行))》规定,药品委托生产的受托方应
A .持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B .具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C .取得该药品批准文号 D .负责药品的销售
E .持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
考题
除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是()A、必须按照国家药品标准和生产工艺进行B、必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》C、生产记录必须完整准确D、必须取得药品批准文号E、药品出厂前必须质量检验合格
考题
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()A、中药材B、中药饮片C、中药材和中药饮片D、没有实施批准文号管理的中药材E、没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
考题
单选题甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是( )A
必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B
必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》C
可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售D
可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
考题
多选题除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是()A必须按照国家药品标准和生产工艺进行B必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》C生产记录必须完整准确D必须取得药品批准文号E药品出厂前必须质量检验合格
考题
单选题药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()A
中药材B
中药饮片C
中药材和中药饮片D
没有实施批准文号管理的中药材E
没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
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