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生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外),均须获得批准,并发给A.批准文号B.GMP证书S

生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外)，均须获得批准，并发给

A.批准文号

B.GMP证书

C.生产许可证

D.营业执照

E.新药证书

参考答案

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考题 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;以下符合要求的是() A购进没有实施批准文号管理的中药材除外B购进没有实施批准文号管理的中药饮片除外C购进没有实施批准文号管理的中药饮片和中药材除外D购进有实施批准文号管理的中药饮片除外
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考题 《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号，对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。此题为判断题(对，错)。
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考题 《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,除了生产()。 A.中药饮片B.中成药C.西药D.中药材
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考题 生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外)，均须获得批准，并发给A．批准文号B．GMP证书C．生产许可证D．营业执照E．新药证书
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考题 下列关于中药管理的规定，说法正确的是A．国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院药品监督管理部门制定B．新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售C．生产药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号，但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外D．实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定E．城乡集市贸易市场可以出售中药材和中药饮片，国家另有规定的除外
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考题 生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外)，均须获得批准，并发给（ ）。A．批准文号B．证书C．生产许可证D．生产证明E．质量标准
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考题 新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、GMP认证证书D、批准文号E、新药证书
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考题 生产所有药品（部分中药材和中药饮片除外），均须获得批准，并发给A、药品批准文号B、试行批准文号C、生产许可证D、新药证书E、营业执照
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考题 必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.天然药物E.血液制品
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考题 必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有A．新药B．已有国家标准的药品C．中药材D．中药饮片E．化学原料药
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考题 以下关于新药证书的说法，准确的是 A. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书 B. 由省级药监局发放 C. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号 D. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号 E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号
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考题 生产所有药品（部分中药材和中药饮片除外），均须获得批准，并发给A:批准文号 B:GMP证书 C:生产许可证 D:营业执照 E:新药证书
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考题 新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.GMP认证证书D.批准文号E.新药证书
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考题 关于新药证书的说法正确的是A.由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B.发放新药证书的同时，要发给药品批准文号C.国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号D.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E.改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
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考题 以下关于新药证书的说法，准确的是 A改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书 B由省级药监局发放 C发放新药证书的同时，要发给药品批准文号 D国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号 E改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请，获得批准后发给新药证书和药品批准文号
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考题 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是A.中药材B.中药饮片C.中药材和中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
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考题 《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号方可生产，除了生产（）。A、中成药B、中药材C、中药饮片D、西药
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考题 关于新药证书的说法正确的是（）A、由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B、发放新药证书的同时，要发给药品批准文号C、国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号D、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E、改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
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考题 《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号，对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。（）
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考题 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）A、中药材B、中药饮片C、中药材和中药饮片D、没有实施批准文号管理的中药材E、没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
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考题 判断题《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号，对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。（）A 对B 错
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考题 单选题生产所有药品（部分中药材和中药饮片除外），均须获得批准，并发给（　　）。A 批准文号B 证书C 生产许可证D 生产证明E 质量标准
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考题 单选题新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还要有国家审批发给的（　　）。A 药品生产许可证B GMP认证证书C 药品经营许可证D 批准文号E 新药证书
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考题 单选题关于新药证书的说法正确的是（）A 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放B 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号C 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号D 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号E 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
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考题 多选题《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号方可生产，除了生产（）。A中成药B中药材C中药饮片D西药
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考题 单选题药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）A 中药材B 中药饮片C 中药材和中药饮片D 没有实施批准文号管理的中药材E 没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
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考题 单选题生产药品必须经国家药品监督管理部门批准并发给批准文号，但可除外（　　）。A 没有实施批准文号管理的抗生素B 没有实施批准文号管理的化学药品C 没有实施批准文号管理的放射性药品D 没有实施批准文号管理的血清E 没有实施批准文号管理的中药材、中药饮片
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