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()必须经受托方主管生产副总经理批准方可执行,并做好记录。
- A、解锁操作
- B、停电操作
- C、送电操作
- D、事故处理
参考答案
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考题
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。A、委托方可以将部分工序进行委托加工B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
考题
以下关于委托生产的说法正确的是A.委托方可以是科研教学单位B.受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书C.受托方负责委托生产药品的质量和销售D.委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察E.受托方应保留受托生产的文件和记录
考题
8.3 当用户管辖的线路要求停电时,应得到用户停送电联系人的书面申请,经批准后方可停电,并做好安全措施。恢复送电,应接到原申请人的工作结束报告,做好录音并记录后方可进行。用户停送电联系人的名单应在调控中心和有关部门备案。
考题
单选题对药品生产企业之间未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应当( )A
按无证生产药品处罚受托方B
按生产假药处罚委托方和受托方C
按生产假药处罚委托方或受托方D
按生产劣药处罚委托方和受托方
考题
多选题下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()A委托方可以将部分工序进行委托加工B《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C委托方应当取得委托生产药品的批准文号D受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
考题
单选题对于必须切除主设备或主保护才能进行工作检修、试验项目,必须办理()手续,经总工程师或分管生产的副总经理批准后方可执行。A
重要设备保护投退B
安全交底C
工作票
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