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原料药的含量系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,如未规定上限时,系指不超过()。
- A、100.0%
- B、101.0%
- C、102.0%
- D、103.0%
- E、104.0%
参考答案
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考题
国家药品标准中,原料药的含量限度,如未规定上限时,系指上限不超过A.95.0%B.99.0%SXB
国家药品标准中,原料药的含量限度,如未规定上限时,系指上限不超过A.95.0%B.99.0%C.100.0%D.101.0%E.105.0%
考题
药典规定某药原料药的含量上限为102%,指的是( )。A.该原料药的实际含量
B.该原料药中含有干扰成分
C.用药典规定方法测定时可达到的数值
D.方法不够准确
E.应用更准确的方法替代药典方法
考题
药品的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。如规定上限为100%以上时,系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度及允许偏差,并非真实含量;如未规定上限时,系指不超过102.0%。
考题
单选题原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑()A
定量限和检测限B
精密度C
选择性D
耐用性E
线性与范围
考题
单选题原料药的含量系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,如未规定上限时,系指不超过()。A
100.0%B
101.0%C
102.0%D
103.0%E
104.0%
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