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未取得许可证生产、经营药品或配制制剂的应负哪些法律责任?
参考答案
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考题
中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
考题
根据以下条件,回答 291~290 题:A.《药品经营许可证》B.《药品生产许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.药品注册商标E.药品批准文号第 291 题 医疗机构配制制剂应取得的合法证件是( )。
考题
可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构B.取得GMP证书的药品生产企业C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
考题
医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书D.《医疗机构制剂许可证》E.《医疗机构执业许可证》
考题
药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的法律责任,错误的是
A、给予警告B、责令改正C、没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二至五倍的罚款D、有违法所得的,没收违法所得E、情节严重的吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》
考题
医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”B.省级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”C.市级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的“医疗机构制剂许可证”E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”
考题
未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的,应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的
B.个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的
C.应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布 《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
D.出租.出借药品经营许可证的
考题
单选题医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的()A
《药品生产许可证》B
《药品经营许可证》C
《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书D
《医疗机构制剂许可证》E
《医疗机构执业许可证》
考题
单选题应按照无证生产、经营处罚的情形不包括( )A
未取得药品生产许可证从事药品生产B
未取得医疗机构制剂许可证从事制剂配制C
未经批准擅自在城乡集贸市场销售药品的D
未遵循GCP规范从事药物临床试验的
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