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申请《医疗器械企业许可证》应当具备的条件:()。

  • A、民经营规模和经营范围社会党适应的相对独立的经营场所
  • B、具有与规模和经营范围社会党适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品我要求的储存设施、设备
  • C、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等
  • D、以上都是

参考答案

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考题 申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,食品药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在2年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。() 此题为判断题(对,错)。

考题 《医疗器械生产企业许可证》有效期届满需要继续生产的,医疗器械生产企业应当在有效期届满前3个月,向原发证机关提出换发《医疗器械生产企业许可证》的申请。() 此题为判断题(对,错)。

考题 申请人以(欺骗、贿赂)等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。() 此题为判断题(对,错)。

考题 因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业,应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。( )此题为判断题(对,错)。

考题 《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定企业有以下哪种情况的,应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。()A、企业变更质量管理人员B、企业分立C、企业合并D、企业跨原管辖地迁移

考题 申请工业产品生产许可证的企业应具备哪些条件?

考题 《医疗器械经营许可证》的有效期是()年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当()个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

考题 企业分立、合并或者跨原管辖地迁移,应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

考题 购进第二类医疗器械只能从具备范围的《医疗器械生产许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营许可证》的经营企业购进。

考题 申请医疗器械广告批准文号。应当提交真实、合法、有效的申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》证明文件。

考题 有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销?() ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的; ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的; ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的; ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的; ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。A、①②③④⑤B、①②③④C、①②④⑤D、①③④⑤E、①②③⑤

考题 经营第二、三类医疗器械应当经批准(国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外),取得《医疗器械经营企业许可证》

考题 因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证》

考题 申请人隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。A、1年B、2年C、6个月

考题 烟草专用机械生产企业申请烟草专卖生产企业许可证,还应当具备哪些条件?

考题 申请特种烟草专卖经营企业许可证,应当具备哪些条件?

考题 申请烟草专卖生产企业许可证,应当具备什么条件?

考题 申请烟草专卖批发企业许可证含烟草专卖批发企业许可证(经营),应当具备哪些条件?

考题 申请《广告经营许可证》应当具备哪些条件?

考题 申请领取施工许可证,应当具备哪些条件?

考题 申请林木种子生产经营许可证的,应当具备哪些条件?

考题 申请烟草专卖零售许可证,应当具备哪些条件?

考题 《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满3个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。

考题 因分立、合并而存续的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证》。

考题 申请领取种子经营许可证的单位和个人,应当具备什么条件?

考题 申请农药生产许可证的企业应具备的条件是什么?

考题 《支付业务许可证》的申请人应当具备什么条件?

考题 问答题申请《广告经营许可证》应当具备哪些条件?