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取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（）
- A、1年
- B、6个月
- C、2年
- D、3年
- E、5年
参考答案
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考题
《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
考题
伴随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。3月16日，四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证，剩下2个品种正准备在5月份申请认证。新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设B、全面强化了从业人员的素质要求C、进一步完善了药品安全保障措施D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求自哪一日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求A、2010.11.1B、2011.3.1C、2012.3.1D、2013.3.1关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业《药品GMP证书》有效期是A、3年B、4年C、5年D、6年
考题
以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
考题
新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是A、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B、申请、审查、现场检查、审批与发证C、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示D、申请、受理与审查、现场检查、审批与发证
考题
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。A．药品品种GMP认证合格B．药品生产企业GMP认证合格C．新开办的药品生产企业GMP认证合格D．进口药品GMP认证合格E．药品生产企业的车间GMP认证合格
考题
合法的药品经营企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。A、GSP认证证书B、GMP认证证书C、《药品经营企业许可证》D、《药品经营许可证》
考题
某公司的环境管理体系认证证书有效期是2016年12月18日，公司于证书到期前3个月内重新向原来的认证机构提出申请，该认证机构受理了申请，对该公司进行的认证活动称为（）。A、复审B、再认证C、监督审核D、预审核
考题
下列关于复评的说法中，正确的是（）。A、在认证合格有效期满后，如企业愿意继续延长，可提出复评申请B、在认证合格有效期满前，如企业愿意继续延长，可提出复评申请C、在认证合格有效期满前，如企业地址发生变更，可提出复评申请D、在认证合格有效期满前，如企业名称发生变更，可提出复评申请
考题
在认证后的维持和监督管理中，下列关于复评的解释，正确的是（）。A、企业被认证撤销后，经整改可提出复评申请B、企业认为认证机构处罚不当时，可提出复评申请C、认证合格有效期满前，如企业愿意继续延长，可提出复评申请D、当出现质量管理体系认证标准变更时，可提出复评申请
考题
单选题新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是（）A
申请、受理与审查、现场检查、审批与公示B
申请、审查、现场检查、审批与发证C
申请、受理与审查、现场检查、审批与公示D
申请、受理与审查、现场检查、审批与发证
考题
单选题下列关于复评的说法中，正确的是（）。A
在认证合格有效期满后，如企业愿意继续延长，可提出复评申请B
在认证合格有效期满前，如企业愿意继续延长，可提出复评申请C
在认证合格有效期满前，如企业地址发生变更，可提出复评申请D
在认证合格有效期满前，如企业名称发生变更，可提出复评申请
考题
单选题取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（）A
1年B
6个月C
2年D
3年E
5年
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