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药品生产企业接受境外制药厂商的委托在()的药品,不得以任何形式在中国境内销售、使用。
参考答案
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考题
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回行为的主体应是A、乙制药厂商B、疫苗销售地省级药品监督管理部门C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D、甲药品批发企业
考题
进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告A.药品生产企业B.药品经营企业和使用单位C.国家食品药品监督管理局D.所在地省级药品监督管理部门E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
考题
有关进口药品说法正确的是A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可
B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口
C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装规格
D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准
考题
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是A.乙制药厂商
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业
考题
药品注册境外申请人应当是()A、其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B、在中国境内注册的机构和个人C、在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D、在中国注册的境外制药厂商E、境外合法制药厂商
考题
单选题我国甲药品批发企业是乙境外制药厂商生产的疫苗的配送商。该疫苗接种后,发现有安全隐患。根据《药品召回管理办法》,此时采取措施的主体及措施分别是( )A
乙制药厂商,药品不良反应报告B
甲药品批发企业,药品不良反应报告C
乙制药厂商,药品召回D
甲药品批发企业,药品召回
考题
单选题我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回行为的主体应是()A
乙制药厂商B
疫苗销售地省级药品监督管理部门C
甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D
甲药品批发企业
考题
单选题我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是()A
国家药品监督管理部门B
疫苗销售地省级药品监督管理部门C
甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D
甲药品批发企业E
乙制药厂商
考题
多选题根据《药品召回管理办法》规定,药品召回包括()A进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品B药品生产企业按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品C进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在已上市销售的额存在安全隐患的药品D药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的合格药品
考题
填空题药品生产企业接受境外制药厂商的委托在()的药品,不得以任何形式在中国境内销售、使用。
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