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公司新建GMP厂房内设有洁净电梯,经与厂家沟通,洁净电梯的厢体与井道间有约1cm的缝隙,井道中未经过滤的空气会进入洁净电梯内,如何实现厢体内的洁净度符合GMP的要求?


参考答案

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考题 在洁净厂房的一个防火分区内,其洁净生产与非洁净生产区域之间应设置(  )隔墙完整分隔A.非燃烧体B.易燃烧体C.难燃烧体D.燃烧体本题为单选题,请给出正确答案,谢谢

考题 粉针剂的分装操作的场所为()。A.100000级洁净厂房B.50000级洁净厂房C.100级洁净厂房D.1000级洁净厂房E.10000级洁净厂房

考题 不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为()。A.100000级洁净厂房B.50000级洁净厂房C.100级洁净厂房D.1000级洁净厂房E.10000级洁净厂房

考题 生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为()。A.100000级洁净厂房B.50000级洁净厂房C.100级洁净厂房D.1000级洁净厂房E.10000级洁净厂房

考题 片剂、胶囊剂的生产操作的场所为()。A.100000级洁净厂房B.50000级洁净厂房C.100级洁净厂房D.1000级洁净厂房E.10000级洁净厂房

考题 与GMP的规定相符的是( )。A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

考题 以下与GMP的规定不相符的是( )。A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

考题 能创造洁净空气环境的技术,称为A、空气过滤技术B、层流洁净技术C、紊流洁净技术D、GMP技术E、空气洁净技术

考题 与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染

考题 电梯机房应洁净,应配置()。

考题 电梯轿厢内必须张贴()标识。A、安全检验合格证B、电梯安全使用守则C、保养公司的紧急联络电话D、电梯内通讯信号提醒标识

考题 对电梯进行困人救援时,以下()做法是错的?A、对电梯进行盘车松闸救援前安抚好轿厢内被困人员,示意被困人员不要靠近轿门B、对电梯进行盘车松闸救援前必须检查总电源是否断开C、为尽快救出被困人员,不需要注意什么可以直接进行电梯松闸救援D、在对电梯进行盘车松闸救援时要保持与轿厢内人员沟通,随时了解轿厢内情况

考题 某装修公司施工人员按电梯生产厂家提供的电梯尺寸,让设计院设计出电梯井施工图。而设计人员也没有多问,就按原尺寸进行设计。结果,电梯运到现场后发现电梯轿厢的尺寸比电梯井尺寸大了30厘米。这时,大家才又翻出图纸核对,原来是设计人员把电梯厂家标注的净空尺寸当成电梯井的轴线尺寸。施工团队与设计院互相指责,认为是对方的责任。但此时已没有办法,只好将电梯轿厢改小。上述案例中,施工团队与设计院之间的冲突类型属于()A、任务冲突B、人际冲突C、角色冲突D、团队冲突

考题 交流电梯超载时,电梯厅门与轿厢门无法关闭。

考题 《电梯监督检验和定期检验规则—曳引与强制驱动电梯》中对轿厢内报警装置的要求是什么?

考题 为何要爱护电梯并保持电梯内部的洁净?

考题 GB7588-2003《电梯制造与安装安全规范》规定:电梯井道内表面与轿厢地坎、轿厢门框架之间的水平距离应不大于()m。A、0.10B、0.15C、0.30D、0.25

考题 电视监控系统中电梯轿厢内的摄像机安装符合下列规定()。A、电梯轿厢内的摄像机应对应电梯轿厢B、摄像机的光轴与电梯轿厢的两个面壁成45度夹角C、摄像机的光轴与电梯天花板成45度俯角为宜D、摄像机的光轴与电梯天花板成90度俯角为宜E、摄像机的光轴与电梯天花板成180度俯角为宜

考题 粉针剂的分装操作的场所为()A、100000级洁净厂房B、50000级洁净厂房C、100级洁净厂房D、1000级洁净厂房E、10000级洁净厂房

考题 片剂、胶囊剂的生产操作的场所为()A、100000级洁净厂房B、50000级洁净厂房C、100级洁净厂房D、1000级洁净厂房E、10000级洁净厂房

考题 消防电梯轿厢内一般设有消防专用电话,以便消防队员在灭火救援中保持与外界的联系,也可以与消防控制中心直接联络。

考题 某装修公司施工人员按电梯生产厂家提供的电梯尺寸,让设计院设计出电梯井施工图。而设计人员也没有多问,就按原尺寸进行设计。结果,电梯运到现场后发现电梯轿厢的尺寸比电梯井尺寸大了30厘米。这时,大家才又翻出图纸核对,原来是设计人员把电梯厂家标注的净空尺寸当成电梯井的轴线尺寸。施工团队与设计院互相指责,认为是对方的责任。但此时已没有办法,只好将电梯轿厢改小。为避免上述案例中的现象再次发生,恰当的做法是() A、追究设计人员的责任B、明确部门责任,防止互相推诿C、制定严格的规章制度和协调机制D、明确工作流程,完善信息沟通渠道

考题 问答题GMP与洁净技术的关系如何?

考题 单选题片剂、胶囊剂的生产操作的场所为()A 100000级洁净厂房B 50000级洁净厂房C 100级洁净厂房D 1000级洁净厂房E 10000级洁净厂房

考题 问答题公司新建GMP厂房内设有洁净电梯,经与厂家沟通,洁净电梯的厢体与井道间有约1cm的缝隙,井道中未经过滤的空气会进入洁净电梯内,如何实现厢体内的洁净度符合GMP的要求?

考题 单选题GMP规范中对厂房选址有明确规定,医药工业洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜()。A 小于50mB 大于50mC 大于60mD 小于30m

考题 问答题为何要爱护电梯并保持电梯内部的洁净?