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依照《药品经营质量管理规范》规定,不符合药品批发企业药品质量验收要求的是()
- A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
- B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
- C、验收抽取的样品应具有代表性
- D、验收应进行药品内在质量的检验
- E、验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
参考答案
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考题
根据下列题干及选项,回答 107~110 题:《药品经营质量管理规范》规定A.药品批发企业主要负责人B.药品批发企业质量管理机构的负责人C.药品批发企业药品管理部门的负责人D.药品批发企业药品检验部门的负责人E.药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员第 107 题 应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗( )。
考题
根据2013年6月实施的《(药品经营质量管理规范》,药品批发企业中,全面负责企业日常管理的是A.企业的质量管理部门B.企业从事药品验收的人员C.企业质量负责人D.企业负责人E.企业从事质量管理的人员
考题
根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业中全面负责药品质量管理工作,在企业,内部对药品质量有裁决权的是A.企业的质量管理部门B.企业从事药品验收的人员C.企业质量负责人D.企业负责人E.企业从事质量管理的人员
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯
考题
诊断试剂经营企业(批发)申办人在取得《药品经营许可证》后,应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定,在规定时间内向发证部门申请()认证。A、《药品生产质量管理规范》B、《药品经营质量管理规范》C、《医疗器械经营质量规范》D、《医疗器械生产质量规范》
考题
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放B、药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛C、药品与地面间距5厘米D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
考题
单选题依照《药品经营质量管理规范》规定,不符合药品批发企业药品质量验收要求的是()A
严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收B
验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查C
验收抽取的样品应具有代表性D
验收应进行药品内在质量的检验E
验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》相关要求,下列说法正确的是( )A
药品批发企业从事药品验收的人员,应具有大专(含)以上药学学历B
跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师C
药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育D
药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()A
10B
8C
6D
4
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