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若产品的配制中需要使用活性炭(申报工艺要求),配制环境为C级,那么活性炭的称量是否也需在C级背景下完成?(FL1)
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考题
医疗机构制剂是指( )。A.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂B.医疗机构根据本单位临床和科研需要经批准而配制、自用的固定处方制剂C.配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的制剂E.医疗机构根据本单位临床需要,制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
考题
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中“固定处方制剂”是指( )。A.医疗机构根据本单位临床需要,制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂B.制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的制剂D.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的制剂E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制的制剂
考题
甲医院拟配制制剂,下列说法正确的是( )
A.甲医院配制制剂,应当按照经核准的工艺进行B.配制制剂所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求C.甲医院是知名医院,未取得制剂许可证也可以配制制剂D.甲医院配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
考题
配制规程应包括( )A.制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求B.原料、中间产品、成品的质量标准C.原料、中间产品、成品的技术参数D.原料、中间产品、成品的储存注意事项E.成品容器、包装材料的要求等
考题
关于注射剂的配制的叙述,正确的是A.稀配法不可用于优质原料B.配制注射液时应在洁净的环境中进行,一般要求无菌C.浓配法可用于滤除溶解度小的杂质D.活性炭常选用二级针用炭,可确保注射液质量E.对于易滤清的药液可加0.1%~0.3%活性炭处理
考题
医疗机构制剂是指( )A.配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂B.处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂C.医疗机构配制的、 自用的固定处方D.医疗机构根据本单位临床需要而配制的、自用的固定处方E.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制
考题
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中“固定处方制剂”是指()。A、医疗机构根据单位临床需要,制剂处方可变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂B、制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂C、医疗机构根据单位临床需要而常规配制、自用的制剂D、医疗机构根据单位临床或科研需要而常规配制、自用的制剂
考题
多选题若砂子的筛分曲线位于规定的三个级配区的某一区,则以下说法不正确的有。()A砂的级配符合某区的要求,适合用于配制混凝土。B砂的细度模数合格,适合用于配制混凝土。C只能说明砂的级配符合某区的要求,能否用于配制混凝土还不确定。D只能说明砂的细度符合某区的要求,能否用于配制混凝土还不确定。
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,可知该医院配制制剂行为可能合法的是( )A
现代工艺自配中药制剂未经批准B
现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制C
委托配制中药制剂备案D
仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
考题
多选题最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。A产品灌装(或灌封)B高污染风险(指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况)产品的配制和过滤C眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装(或灌封)D直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
考题
问答题若产品的配制中需要使用活性炭(申报工艺要求),配制环境为C级,那么活性炭的称量是否也需在C级背景下完成?(FL1)
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