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问答题
若产品的配制中需要使用活性炭(申报工艺要求),配制环境为C级,那么活性炭的称量是否也需在C级背景下完成?(FL1)

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考题 无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10,000级背景下局部100级的工序是()A、灌装前不需除菌滤过的药液配制B、注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境C、灌装前需除菌滤过的药液配制D、轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

考题 注射剂配制中使用活性炭时,不正确的方法是A.活性炭应在150℃活化2~3小时B.选用针剂用活性炭C.药液中加入活性炭后,应煮沸搅拌15分钟D.用量越多除去杂质越多E.活性炭对药物有效成分有吸附性

考题 在输液配制过程中,通常加入0.01%~0.5%的针用活性炭,活性炭作用不包括A.吸附热源B.吸附杂质C.吸附色素D.稳定剂E.助滤剂

考题 关于注射剂的配制的叙述,正确的是A.稀配法不可用于优质原料B.配制注射液时应在洁净的环境中进行,一般要求无菌C.浓配法可用于滤除溶解度小的杂质D.活性炭常选用二级针用炭,可确保注射液质量E.对于易滤清的药液可加0.1%~0.3%活性炭处理

考题 注射剂配制时用活性炭去除热原是利用热原的( )

考题 关于注射剂的配制,叙述正确的是A.浓配法可用于滤除溶解度大的杂质 B.对于不易滤清的药液可加3%~5%活性炭处理 C.稀配法不可用于优质原料 D.配制剧毒药品注射液时,严格称量与校核 E.配制注射液时应在洁净的环境中进行,一般要求无菌

考题 注射剂和输液配制中,常加入活性炭,具有吸附杂质.脱色.()及的作用。

考题 C级背景下A级(过度杀灭最终灭菌小容量注射剂)是否需要尘埃粒子在线持续监测?(FL1)

考题 最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)

考题 配制输液时常使用活性炭,其目的是()。A、吸附药液中的色素B、吸附药液中的热原C、吸附药液中的药物D、吸附药液中的其它杂质

考题 输液配制过程中,通常加入0.01%~0.5%的针用活性炭,其中活性炭的作用不包括()A、吸附热原B、吸附杂质C、吸附色素D、助滤剂E、稳定剂

考题 关于注射剂配制的正确叙述是()。A、可采用加压三级滤过B、采用注射用原辅料C、采用活性炭除热原D、可采用浓配法和稀配法

考题 简述注射剂配制中加活性炭时应注意的问题。

考题 对于A/B级区使用的无菌乙醇消毒液,其配制环境、除菌滤芯灭菌、完整性测试、滤芯使用次数都有何具体要求?配制环境需防爆?(FL1)

考题 水针配药系统,如果使用在线称量(在线称重),如何定容(确定配制量或配制体积)?(FL1)

考题 若产品的配制中需要使用活性炭(申报工艺要求),配制环境为C级,那么活性炭的称量是否也需在C级背景下完成?(FL1)

考题 输液配制,通常加入活性炭,活性炭的作用不包括()A、吸附热原B、吸附杂质C、稳定剂D、吸附色素

考题 灌装前无法除菌过滤的冻干注射药液配制岗位的洁净级别是()A、B级B、A级B背景下C、D级D、C级

考题 问答题水针配药系统,如果使用在线称量(在线称重),如何定容(确定配制量或配制体积)?(FL1)

考题 多选题非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括()。A处于未完全密封(轧盖前产品视为处于未完全密封状态)状态下产品的操作和转运,如产品灌装(或灌封)、分装、压塞、轧盖(根据己压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素,轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少符合A级区的静态要求)等B灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制C直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放D无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装

考题 多选题最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。A产品灌装(或灌封)B高污染风险(指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况)产品的配制和过滤C眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装(或灌封)D直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理

考题 问答题某活性炭吸附苯酚的吸附等温试验方程式为q=2.5C0.5,其中q为吸附容量(mg/g),C为吸附平衡溶质浓度(mg/L)。今有浓度为100mg/L、体积为200mL的苯酚溶液,问: (1)采用单级间歇操作进行处理,欲将溶液中的苯酚浓度降低到10mg/L,需要投加多少活性炭? (2)将经过单级操作的活性炭加入固定床中,持续吸附浓度为100mg/L的苯酚溶液,最多还可以吸附多少苯酚? (3)在固定床中吸附饱和的活性炭是否还可以继续吸附?

考题 单选题注射剂配制中使用活性炭时,错误的方法是(  )。A 活性炭应在150℃,活化2~3小时B 选用针剂用活性炭C 药液中加入活性炭后,应煮沸搅拌15分钟D 用量越多除去杂质越多E 活性炭对药物有效成分有吸附性

考题 问答题对于A/B级区使用的无菌乙醇消毒液,其配制环境、除菌滤芯灭菌、完整性测试、滤芯使用次数都有何具体要求?配制环境需防爆?(FL1)

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考题 单选题输液配制,通常加入活性炭,活性炭的作用不包括()A 吸附热原B 吸附杂质C 稳定剂D 吸附色素

考题 问答题C级背景下A级(过度杀灭最终灭菌小容量注射剂)是否需要尘埃粒子在线持续监测?(FL1)