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生产已有国家药品标准的注册申请属于()
- A、新药申请
- B、仿制药申请
- C、再注册申请
- D、补充申请
参考答案
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考题
关于药品标准的说法,错误的是A.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准
B.医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
C.省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的药品
D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定
考题
下列关于药品标准的说法,错误的是()。A.《中国药典》是国家药品标准的核心
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
考题
单选题国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()A
新药申请B
补充申请C
仿制药申请D
进口药品申请
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