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不同洁净区域内的洗手池、清洗槽、洗衣机、灭菌柜排放管路是否需要采取空气阻断以及采取何种方式?


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考题 不同洁净区域内的洗手池、清洗槽、洗衣机、灭菌柜排放管路是否需要采取空气阻断以及采取何种方式?(TZ-51、FL-29)

考题 灭菌柜验证时,是否每个灭菌柜条件的空载,最小装载和满载、半载均需要做至少三批验证?每年再验证时是否也需要如此?(FL1)

考题 铝饭盒、搪瓷缸、储槽不能作灭菌容器的原因是()。A、蒸汽不能穿透B、待灭菌物品排放受影响C、容器不便清洗D、储存时容器不能有效阻止灭菌后物品受到污染E、不便运输

考题 具有CIP、SIP功能,处于D级区生产用罐,其排放管路是否需要采取空气阻断?

考题 CIP设备碱液罐上的工业蒸汽上冷凝水排放管路是否需要采取空气阻断(其中普通排水和冷凝水排放管路是使用三通加阀门来控制(气动阀)?

考题 B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜,需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗?(FL1)

考题 洗衣房(洁净服的清洗)是否改在洁净区内?(FL1-26)

考题 可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌?(FL1)

考题 非最终灭菌产品,B级区域内的物品(如灭菌柜物品转移)采用哪种方式转运到A级区域?(FL1-71)

考题 非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌?(FL1)

考题 灭菌后,培养料需要进行洁净搬运。

考题 在同一条大容量注射剂生产线上,如果有一台灭菌柜,需要进行多个规格产品(如250ml,100ml)以及不同灭菌参数产品(比如灭菌温度和时间不同)的灭菌,那么在进行验证和再验证的过程中,如何进行热分布以及热穿透的验证设计?是否各种规格、各种灭菌条件均需分别进行验证?

考题 酒吧中的清洗设备主要是()。A、清洗槽B、洗衣机C、洗碗机D、洗杯机

考题 酒吧的清洁设备(设施)包括:()、洗杯机、三格洗涤槽。A、洗碗机B、洗手池C、烘干机D、消毒柜

考题 不同洁净级别使用的工作服应当分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌。

考题 问答题可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌?(FL1)

考题 单选题酒吧中的清洗设备主要是()。A 清洗槽B 洗衣机C 洗碗机D 洗杯机

考题 问答题具有CIP、SIP功能,处于D级区生产用罐,其排放管路是否需要采取空气阻断?

考题 单选题关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B 不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C 不同洁净区域的工作服不得混用D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备

考题 问答题洗衣房(洁净服的清洗)是否改在洁净区内?(FL1-26)

考题 判断题不同洁净级别使用的工作服应当分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌。A 对B 错

考题 问答题非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌?(FL1)

考题 问答题不同洁净区域内的洗手池、清洗槽、洗衣机、灭菌柜排放管路是否需要采取空气阻断以及采取何种方式?

考题 问答题不同洁净区域内的洗手池、清洗槽、洗衣机、灭菌柜排放管路是否需要采取空气阻断以及采取何种方式?(TZ-51、FL-29)

考题 问答题B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜,需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗?(FL1)

考题 问答题CIP设备碱液罐上的工业蒸汽上冷凝水排放管路是否需要采取空气阻断(其中普通排水和冷凝水排放管路是使用三通加阀门来控制(气动阀)?

考题 问答题灭菌柜验证时,是否每个灭菌柜条件的空载,最小装载和满载、半载均需要做至少三批验证?每年再验证时是否也需要如此?(FL1)