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正确论述用留样观察法测定药剂稳定性是()
- A、在一年内定期观察外观形状和质量检测
- B、样品只能在室温下放置
- C、样品只能在正常光线下放置
- D、此法易于找出影响稳定性的因素,利于及时改进产品质量
- E、成品在通常包装下放置
参考答案
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考题
正确论述用留样观察法测定药剂稳定性是()。A.在一年内定期观察外观形状和质量检测B.样品只能在室温下放置C.样品只能在正常光线下放置D.此法易于找出影响稳定性的因素,利于及时改进产品质量E.成品在通常包装下放置
考题
对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中,哪一条是错误的()。A.样品应分别放置在3-5℃、20-25℃、33-37℃观察与检测B.分光照组和避光组,对比观察与检测C.结果符合生产和贮存实际,真实可靠D.需定期观察外观性状与质量检测E.此法易于找出影响稳定性因素,利于及时改进产品质量
考题
对用加速试验法测定药剂稳定性的论述中,哪一条是正确的()。A.不能采用初匀速法和活化能估算法B.二年内定期观察外观形状和质量检测C.样品只能在室温下放置D.样品只能在正常光线下放置E.此法易于找出影响稳定性的因素
考题
下列对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中,不正确的是A、样品应分别放置在3~5℃、20~25℃、33~37℃观察与检测B、分光照组和避光组,对比观察与检测C、需定期观察外观性状与质量检测D、结果符合生产和贮存实际,真实可靠E、此法易于找出影响稳定性的因素,利于及时改进产品质量
考题
医疗机构制剂留样观察制度的表述,正确的是A.本批号用完后1个月可撤去留样,留样期间每月观察一次
B.本批号用完后3个月可撤去留样,留样期间每月观察一次
C.本批号用完后3个月可撤去留样,留样期间每半个月观察一次
D.本批号用完后2个月可撤去留样,留样期间每月观察一次
E.本批号用完后2个月可撤去留样,留样期间每半个月观察一次
考题
下列说法中错误的是A.加速试验可以预测药物的有效期
B.留样观察试验可用于确定药物的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D.留样观察试验的条件应与商品包装、密封和贮存条件一致
E.留样观察可以及时发现和纠正影响稳定性的条件和因素
考题
关于留样观察试验,下列说法中错误的是()A加速试验可以预测药物的有效期B留样观察试验可用于确定药物的有效期C影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验D留样观察试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致E留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行
考题
单选题对于流转试样处理的叙述正确的是()。A
用化学分析方法测完主含量后,留样既可处理B
用仪器分析方法测完主含量后,留样既可处理C
开完报告单,留样一般需保留6个月后,经确认无问题后,留样既可处理D
开完报告单,留样一般需保留13个月后,经确认无问题后,留样既可处理
考题
单选题确定药品的有效期可以用()A
留样观察法B
化学稳定性变化C
生物学稳定性变化D
物理学稳定性变化E
加速试验法
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