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03034药事管理学及法规 问题列表
问题
现行《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）A、撤销批准文号或者进口药品注册证书B、按劣药处理C、立即停止生产、经验、使用D、进行再评价E、予以淘汰
问题
麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。
批准从事第2类精神药品制剂生产企业的是（）A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门
问题
根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构取消药师药物调剂资格的情况是（）A、未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的B、发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的C、未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱、造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的D、未使用国家基本药物的E、未进行病原菌培养与药物敏感试验的
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药品应按质量、性能要求分类储存。药品储存应采取同类药品集中存放的办法保管，关于药品储存，叙述错误的是（）A、内服药与外用药分开B、注射剂与口服药分开C、品名易混淆的分开D、药理作用相似的分开E、易串味的分开
问题
患者女性，57岁，因“摔倒致左髋部疼痛伴活动受限9日”来诊。患者9日前走路时不慎摔伤左髋部，当时即感左髋部疼痛，活动受限。外院X线片示“左侧股骨颈骨皮质不连续，骨折断端分离错位”，未给予特殊治疗。以“左侧股骨颈骨折”入院。既往无高血压、心脏病及糖尿病病史，无药物及食物过敏史，无肝炎、结核等传染病史，近期无低热、盗汗、体重下降情况。查体：体温36.7℃，脉搏87次/分，呼吸20次/分，血压110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）。脊柱生理弯曲尚存在，各椎体棘突及棘突旁压痛阴性，骨盆挤压分离试验阳性。左下肢短缩外旋畸形，短缩约3cm，左髋部轻度肿胀，压痛阳性，左髋关节活动受限，左下肢皮肤感觉正常，肌力正常，肌张力不高，足背动脉搏动良，足背伸可，各足趾活动自如，生理反射存在，病理反射未引出。给予5kg皮牵引，预防深静脉血栓及补钾等对症治疗。血、尿、粪常规，血生化，血气分析，心电图，心脏及下肢血管彩色多普勒超声，胸部X线片等未见异常。拟在珠网膜下腔麻醉联合硬膜外麻醉下行左侧人工全髋关节置换术（生物型）。术前静脉滴注头孢哌酮2.0g，手术时间100分钟，术中出血约200ml，术后静脉滴注头孢哌酮2.0g，每日2次，共5日。根据《抗菌药物临床应用指导原则》，清洁手术的手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官，通常不需预防性使用抗菌药物。考虑预防用药的情况是（）A、手术范围大、时间长、污染机会增加B、手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如颅脑手术、心脏手术、眼内手术等C、异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等D、高龄或免疫缺陷者等高危人群E、小儿F、孕妇和哺乳期妇女G、肝功能不全者H、肾功能不全者
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患者女性，54岁，体重65kg，因“左侧腰腹部疼痛3日，少尿19小时”来诊。患者于就诊前2日无明显诱因出现左侧腰腹部胀痛，呈剧痛，难以忍受，伴恶心、呕吐胃内容物，呈非喷射状，未予处理。就诊前1日于外院诊断左侧泌尿系结石，行碎石治疗，碎石后仍有左侧腰腹部疼痛，伴小便色深，呈洗肉水样，19小时尿量约250ml。血常规：白细胞20.76×10/L，中性粒细胞0.89；尿常规：红细胞377/μl，白细胞27766.7/μl，白细胞酯酶（+++），亚硝酸盐（+），尿蛋白（++）；肾功能：尿素氮16.07mmol/L，肌酐262.1μmol/L，尿酸613.6μmol/L。查体：体温37.1℃，脉搏83次/分，呼吸23次/分，血压76/30mmHg（1mmHg=0.133kPa）。以“左侧泌尿系结石碎石术后、急性肾损伤、泌尿系感染”收入院。既往史：5年前诊断干燥综合征，一直口服白芍总苷胶囊0.6g，每日1次。该患者的肌酐清除率是（）A、12.3ml/minB、22.3ml/minC、26.2ml/minD、36.3ml/minE、45.6ml/min
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关于销售第2类精神药品的零售企业，叙述正确的是（）A、应凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第2类精神药品B、应凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第2类精神药品C、应凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第2类精神药品D、应凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第2类精神药品E、应凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第2类精神药品
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根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取相应措施。对主要目标细菌耐药率超过一定百分比的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员，该百分比是（）A、20%B、25%C、30%D、35%E、40%
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根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取相应措施。对主要目标细菌耐药率超过一定百分比的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员，该百分比是（）A、20%B、25%C、30%D、35%E、40%
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某县公安局接到群众举报，称有人整盒销售精神药品“安定注射液”，购买者大多为吸毒人员。执法人员迅速赶往涉案的源头：一家镇卫生室。在该卫生室的隐蔽处，执法人员发现了规格为每盒2ml×10支的“地西泮注射液”共约20盒。经查，该卫生室某医师共购进30盒“地西泮注射液”，既没有严格按照规定管理，也没有凭处方给患者合理使用，而是以零售的方式随意销售给消费者，共售出约100支。据该医师交代，前来购买此注射液的多为吸毒人员。目前，该医师因向他人提供毒品，已被公安机关依法采取行政强制措施。第2类精神药品零售企业未按规定储存、销售或者销毁第2类精神药品的，处理办法为（）A、由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告B、没收违法所得和违法销售的药品C、逾期不改正，责令停业，并处3000元以上1万元以下的罚款D、逾期不改正，责令停业，并处5000元以上5万元以下的罚款E、逾期不改正，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款F、情节严重的，取消其第2类精神药品零售资格