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无菌模拟分装需是否需要做厌氧菌的培养试验?(FL1-47)
参考答案
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考题
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中
考题
关于注射用无菌分装产品的叙述,正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中
考题
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
B.分装需在10000级洁净环境中
C.分装须按照无菌操作法进行
D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得
E.分装室的温度需在15℃以下
考题
无菌检测试验中,金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]使用的目的是()A、需氧-厌氧培养基培养性能检测B、真菌培养基培养性能检测C、洗脱液无菌检测D、阳性对照E、洁净实验室含菌量检测
考题
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)
考题
单选题对于培养基的质控,以下说法不正确的是()A
自制培养基每批次需进行性能验证B
包括生长试验C
包括无菌试验D
部分培养基需进行生长抑制试验E
市售商品化培养基完全不必做性能验证试验
考题
问答题水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)
考题
单选题假单胞菌属为( )A
兼性厌氧菌B
专性需氧菌C
微需氧菌D
专性厌氧菌E
需CO2培养
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