药事管理与医疗法规基本知识

问题问答题《中华人民共和国药品管理法》规定哪些情形属于假药、劣药？

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问题判断题生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。A 对B 错

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问题判断题处方开处当天有效，特殊情况由开具处方的医师注明有效期限，但最长不超过7天。A 对B 错

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问题填空题依照《处方管理办法》，调剂处方药品操作规程包括（）、（）、（）、（）。

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问题多选题必须达到灭菌水平的医疗器械、器具包括（）A进入人体组织的B进入无菌器官的C接触皮肤的D接触黏膜的E采血的

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问题填空题应报告药品不良反应的单位是（）、（）、（）。

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问题判断题非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用试验系统进行各种毒性试验。A 对B 错

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问题问答题药师的定义是什么？

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问题单选题负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作是（）A 国家食品药品监督管理局B 省级药品监督管理部门C 各级卫生主管部门D 省级药品不良反应监测中心E 国家药品不良反应监测中心

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问题多选题国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有（）A治疗多发病的新药B新的中药材及其制剂C治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药E未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

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问题填空题医疗机构药学部门的主要工作包括（）、（）、（）。

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问题问答题《卫生部关于加强卫生行业作风建设的意见》规定的卫生行业纪律是什么？

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问题判断题疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。A 对B 错

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问题单选题属于损伤性医疗废物的是（）A 废弃的汞血压计、汞温度计B 各种废弃的医学标本C 玻璃试管D 医学实验室废弃的化学试剂E 废弃的细胞毒性药物

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问题判断题《中华人民共和国传染病防治法》规定，任何单位和个人发现传染病患者或者疑似传染病患者时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。A 对B 错

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