GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

问题问答题菌毒种管理制度涉及的方面及制定的依据是什么？

查看答案

问题填空题无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。

查看答案

问题多选题中国药典三部正文（各论）内容根据品种和剂型的不同，按顺序可分别列有（）、检定；保存、运输及有效期；使用说明（预防类制品）。A品名B定义、组成及用途C基本要求D制造

查看答案

问题单选题洁净厂房的设计，应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。（）洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作A A级B B级C C级D D级

查看答案

问题填空题操作人员应当避免（）直接接触药品、与药品直接接触的（）和（）。

查看答案

问题填空题（）均应当检查，以确保与订单一致。

查看答案

问题填空题可采用（）的方式确定重新加工的操作规程和预期结果。

查看答案

问题问答题中药保护品种和新药保护是否一样？

查看答案

问题单选题洁净室常见的污染形式有哪些（）A 尘粒污染B 微生物污染C 遗留物污染D 以上都是

查看答案

问题填空题应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、（）、（）、物料供应商批准的程序。

查看答案

问题填空题干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持（）压，阻止非无菌空气进入。

查看答案

问题多选题关于中药材或中药饮片的留样以下哪些说法是正确的？（）A中药材或中药饮片的留样量至少能满足鉴别的需要B每批中药材或中药饮片应当留样C留样时间至少为三年D用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样时间至少应保存至该注射剂最后一批制剂产品放行后一年

查看答案

问题填空题任何进入生产区的人员均应当按照规定（）。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与（）和（）要求相适应。

查看答案

问题多选题复验期指（）贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需要重新检验的日期。A原料B辅料C包装材料D中间产品

查看答案

问题名词解释题状态标志

查看答案