市场科法规考试题

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在原事项发生变更30日前向原发证机关申请变更登记，未经批准不得变更的是“药品经营许可证”的( )。

A. “药品经营许可证”管理

B.许可事项变更

C.登记事项变更

D.“药品经营许可证”

E.“药品许可证”

正确答案：B

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记（）。

正确答案：E

根据下列选项，回答 71～74 题：

A．应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记

B．应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续

C．发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请

D．必须出具上级法人签署意见的变更申请书

E．应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

第 71 题药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（。

正确答案：E

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记（）。

正确答案：E

请根据以下内容回答 83～84 题

A．应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记

B．应在工商行政管理部门核准变更后15 N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

C．应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

D．应当在原许可事项发生变更20 日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 E．应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

第 83 题药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（）

正确答案：A

类型题目ABCD单项创办药品零售企业必须获得?药品消费容许证?药品经营容许证?医疗机构制剂容许证?进口容许证?单项药品必须符合药品药品直辖药品自治区药品单项药品经营企业变更?药品经营容许证?容许事项的应当向原发证备案向原发证申请变更登记直接到工商行政部门变更登记手续以上选项均正确单项提供虚假证明、资料样品或者采取其他欺骗手段获得?药品消费容许证?、?药品经营容许证?、?医疗机构制剂容许证?或者药品批准证明的撤消容许证或者撤销药品批准证明内不受理其申请并处一万元以上三万元以下罚款。1年2年 3年5年单项药品进口须经药品监视理部门组织审审查确认符合质量、平安有效的方可批准进口并发给?进口容许证?进口药品容许证?进口药品注册证书?新药证书?单项药品必须从允许药品进口的口岸进口并由进口药品的企业向口岸所在地药品监视理部门登记备案。海关放行凭药品监视理部门出具的?进口药品通关单?进口药品证书?进口容许证?进口药品注册证书?单项药品广告审批是级工商理部门工商理部门级药品监视理部门药品监视理部门单项处方药可以在以下哪种媒介上发布药品监视理部门指定的电视卫生行政部门指定的报纸播送卫生行政部门和药品监视理部门共同指定的医学、药学专业刊物单项当事人对药品检验机构的检验结果有异议的可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关申请复验单项对未获得?药品消费容许证?、?药品经营容许证?或者?医疗机构制剂容许证?消费药品、经营药品的依法予以取缔没收消费、销售的药品和所得并处消费、销售的药品货值金额几倍的罚款二倍以下二倍以上五倍以下一倍以上三倍以下三倍以上五倍以下单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求员应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及。质量理机构或专职质量理人员质量理机构或质量负责人质量负责人或质科长质量负责人或质量理员单项对消费、销售假药的没收消费、销售的药品和所得并处消费、销售药品货值金额几倍的罚款二倍以下二倍以上五倍以下一倍以上三倍以下三倍以上五倍以下单项对消费、销售劣药的没收消费、销售的药品和所得并处消费、销售药品货值金额几倍的罚款二倍以下二倍以上五倍以下一倍以上三倍以下三倍以上五倍以下单项对从无?药品消费容许证?、?药品经营容许证?的企业购进药品的消费企业、经营企业或者医疗机构责改正没收购进的药品并处购进药品货值金额几倍的罚款二倍以下二倍以上五倍以下一倍以上三倍以下三倍以上五倍以下单项目前我国主全国药品监视理工作的是医药理药品理药品监视食品药品监视理单项已撤销批准的药品当年度内可继续消费销售已经消费的可以继续在效内销售不得继续消费、销售由当地卫生行政部门监视销毁单项以下属于假药的是改变剂型或改变给药途径的药品擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的超过有效的以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的单项对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是：销售员本人药品消费企业或药品经营企业授权人以上均不是单项销售进口药品应提供的相关证明为：进口药批准海关通关单口岸药检所检验单以上均是单项采购药品时对供货商提供的企业资料、资料及销售人员授权委托书等资料应索取查验留存以上均是单项以下错误的选项是企业不得为别人提供经营场所、资质证明或票据等。企业可以宣传的方式销售现货药品。经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。企业采购药品必须建立验收制度。单项企业未按有关规定使用低温、冷藏设备储藏和运输药品的应处以：三千元罚款五千以上二万元以下罚款一万元以下罚款以上均不是单项收购药品处分为：罚款五千元罚款一万元没收药品及所得并处货值2倍以上5倍以下罚款撤消执照单项从事消费、销售假药及消费、销售劣药情节严重的企业或者其他其直接负责的主人员和其他直接责任人员内不得从事药品消费、经营活动。二年三年五年十年单项经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时应当挂牌告知同时停顿销售处方药和甲类非处方药停顿销售处方药停顿销售甲类非处方药正常销售处方药和甲类非处方药单项药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传应当以为准不得尽兴扩大或者恶意隐瞒的宣传。主流的药学理专家学者观点食品药品监部门批准的说明书以上选项均错单项药品的不良反响是超剂量使用药品后出现的与用药目的无关的有害反响药品使用不当后出现的意外的有害反响服用质量不合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反响在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外有害反响单项根据?药品零售企业GSP认证检查评定?要求员应负责质量不合格药品的审核对不合格药品的处理过程施行监视。质量理机构或专职质量理人员质量理机构或质量负责人质量负责人或质科长质量负责人或质量理员单项只能在具有?药品经营容许证?、装备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药是处方药非处方药甲类非处方药乙类非处方药单项除社会药店和医疗机构药房外还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是处方药非处方药甲类非处方药乙类非处方药单项必须凭医师处方调配、零售、购置和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品是处方药非处方药甲类非处方药乙类非处方药单项药品经营企业直接接触药品的工作人员必须每季度进展安康检查每年进展安康检查每半年进展安康检查每两年进展安康检查单项药品的标签或说明书上不必要的文字和标志是注册商标图案注册商标字样消费批准文广告审查批准文单项以下不属于药品的是进口药品中药饮片卫生材料中成药单项以下以假药处理的情况是被污染的不能药用的药品超过有效的药品试消费的药品药品成分的含量不符和规定的药品单项药品消费和经营企业必须施行的质量理是GMP和GVPGSP和GMP GVP和GAPGMP和GSP单项?药品理法?规定药品经营企业销售药品必须准确无误并正确说明：用法、用量用法、用量和不良反响用法、用量和本卷须知本卷须知和使用单项验收药品的记录应保存至超过药有效年不得少于年：1年、3年2年、3年3年、5年3年、4年单项药品与墙、屋顶的间距不小于与库房散热器或供暖道的间距不小于与地面的间距不小于。30、30、1050、30、1030、20、20上述选项均不正确单项不合格药品应存放在合格区待验区退货区不合格区单项列入药品的药品名称为商品名通用名商标AB均正确单项药品零售企业应当按照食品药品监视理药品分类理规定的要求凭销售处方药。介绍信药监部门批文处方病历卡单项药品经营企业对于有配伍禁忌或者超剂量的处方应当自行修改处方后调配按照处方调配回绝调配用其他药品代替单项以下为劣药的是药品所含成分与药品规定的成份不符使用按照?药品理法?必须获得批准文而未获得批准文的原料药消费的药品药品成份的含量不符合药品的变质的药品单项药品广告的内容必须、合法以为准不得含有虚假的内容。主流的药学理专家学者观点食品药品监部门批准的说明书以上选项均错单项药品经营企业变更?药品经营容许证?容许事项的应当在容许事项发生变更日前申请变更登记。15202530单项药品经营容许证有效为年5321单项?药品经营容许证?有效届满需要继续经营药品的持证企业应当在容许证有效届满前个月申请换发容许证。6321单项GSP的全称为药品经营容许药品消费容许药品经营质量理药品消费质量理单项药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营容许证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明质量理制度验收记录养护记录单项处方药与非处方药摆放。药柜紧缺时可以同柜应当分柜应当同柜可以分柜单项中药饮片斗前的名字应如何书写应当写简称只要易于识别即可应当写正名正字不必书写任何名字单项企业购进药品应以为前提从合法的企业进货。价格需求供货企业信誉质量单项首营企业是指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品消费企业药品经营企业药品消费或经营企业上述选项均错单项首营品种是指本企业向某一首次购进的药品。药品消费企业药品经营企业药品消费或经营企业上述选项均错单项药品零售企业假设发现直接接触药品的人员患有、传染病和其他可能污染药品疾病的人员应及时调离其工作岗位。慢性疾病心脑血疾病耳鸣精病单项家庭选药根本原那么应该是：对症首选、疗效择优、平安低、价廉易得价格越贵越好进口总比国产疗效高跟着广告宣传走单项哪些情况下颗粒剂不应使用：结块发粘松散有光泽枯燥单项以下哪一种药应烊化后服用人参石膏生姜阿胶单项以下内容不属于药品说明书内容的是：药品名称用法用量不良反响药品价格单项患者出现药品不良反响后下述那种做法是不对的：停顿服用药物自行更换其他药物到正规医院就诊到药监部门申报单项使用非处方药时指导用药的最重要、最权威的信息资料是：药品说明书注册商标药品广告药品外包装单项无服中药或西药防止用水送服：茶、饮料白开水温开水糖水单项饭后服用药物的理由是：利于药物分解防止对胃产生刺激利于药物排泄利于按时服药单项下面补钙正确的选项是：补钙越多越好人体可以吸收和储存过量的钙任何人都可服用补钙药睡前补钙效果更好单项消用酒精的浓度应为：30607595单项“阿司匹林是药品的：商品名通用名化学名曾用名单项药物有效最长的限是_ 年13510单项以下哪项不是非处方药的常用剂型片剂胶囊剂注射剂乳膏剂单项有效至2021年6月是指有效到： 2010年6月30日2010年7月2日2010年6月1日2010年7月1日单项降压药一般不适宜在何时服用：晨起时饭前饭后

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定．药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）。

A．5日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

B．10日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

C．20日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

D．30日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

E．60日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

正确答案：D
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对《药品经营许可证》变更登记的规定。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。故D

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更( )日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。

A.30日

B.60日

C.90日

D.180日

正确答案：A

药品经营企业变更《药品经营许可证》登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后( )日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。

A.30日

B.20日

C.15日

正确答案：A

药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应在原许可事项发生变更( )日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。

A.30日

B.20日

C.15日

正确答案：A

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更（）日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
30
略

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