2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-08-24)

发布时间：2021-08-24

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

正确答案:D

答案解析:D项错在“消除风险”，药品安全风险不可能消除，只能说从各个环节尽量减少药品安全风险因素。

2、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》：对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（）。【单选题】

A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚

正确答案:A

答案解析:生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的，已经构成犯罪，应追加其刑事责任；但还尚未对人体健康造成严重危害，需要酌情从重处罚。

3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

正确答案:B

答案解析:国家推行药品购销“两票制”综合医院改革试点省和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”，争取到2018年在全国推开。而非“全面实现零售连锁化”。

4、无须处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是（）。【单选题】

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药处方药

D.“双跨”药品

正确答案:A

答案解析:甲类非处方药的标签印有红色专有标识，乙类非处方药的标签印有绿色专有标识。

5、根据《药品经营质诳管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定：药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示（）。 【单选题】

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识

正确答案:D

答案解析:“疑似药品包装污染”的药品需要检验。因此，应储存在黄色标识区域。

6、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是（）。【单选题】

A.雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产

B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用

C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管

正确答案:A

答案解析:毒性中药饮片朱砂、雄黄、附子等，需要全国集中统一定点生产，供全国使用。对市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定2~3个定点企业。定点生产的毒性中药饮片，应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位或直销到医疗单位。毒性中药饮片必须按照国家规定，实行专人、专库、专账、专用衡器，双人双锁保管，做到账、货、卡相符。

7、不得在大众媒介发布广告的是（）。【单选题】

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.“双跨”药品

正确答案:C

答案解析:处方药不得在大众媒介发布广告，只能在国家指定的医学、药学专业刊物上发布广告。

8、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（）。【单选题】

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生健康委员会

正确答案:C

答案解析:人力资源和社会保障部主要负责制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

9、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（）。【单选题】

A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售

B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

正确答案:C

答案解析:基本药物优先选择和合理使用制度是指政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构必须按规定使用基本药物，所有零售药店均应配备和使用基本药物，基层医疗卫生机构应全部配备使用基本药物并实行“零差率”销售。

10、对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是（）。【单选题】

A.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围

B.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

C.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

正确答案:C

答案解析:人血清蛋白属于生物制品，不在该企业经营范围内。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

主治水停气滞所致的水肿的是

A.苁蓉通便口服液

B.舟车丸

C.尿毒清颗粒

D.通便宁片

E.麻仁胶囊

正确答案：B
答案解析：舟车丸主治：水停气滞所致的水肿。

经营处方药与非处方药的批发企业必须( )

A．印有国家指定的非处方药专有标识

B．省级药品监督管理部门或其授权的药监部门批准

C．附有标签和说明书

D．国家食品药品监督管理局批准

E．具有《药品经营许可证》

正确答案：E
以下所列药物中，可能引起血小板减少的药物是

A.依诺肝素
B.阿司匹林
C.噻氯匹定
D.氯霉素
E.甲砜霉素
答案：A,B,C,D,E
解析：
血小板数减低　①血小板生成减少，见于造血功能损伤（再障、贫血、急性白血病）、遗传性血小板减少症、周期性血小板减少症、新生儿风疹、促血小板生成素缺乏以及母亲服用噻嗪类利尿剂导致婴儿血小板减少症等。②血小板破坏过多，见于免疫性或继发性血小板减少性紫癜，变态反应，新生儿血小板减少性紫癜、体外循环及脾功能亢进等；③血小板消耗过多，如弥漫性血管内凝血。④血小板分布异常：如脾肿大。⑤药物中毒或过敏引起，如氯霉素、甲砜霉素有骨髓抑制作用，可引起血小板减少；抗血小板药噻氯匹定、阿司匹林、阿加曲班，抗凝血药肝素钠、依诺肝素、磺达肝癸钠也可引起血小板减少；应用某些抗肿瘤药、抗生素、磺胺药、细胞毒性药亦可引起血小板减少。
这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征（ ）

A：按给药途径分类
B：按分散系统分类
C：按制法分类
D：按形态分类
E：按作用时间分类
答案：B
解析：
本题考查制剂分类知识点。
按形态分类
1．液体剂型（如溶液剂、注射剂等）
2．固体剂型（如片剂、胶囊剂等）
3．半固体剂型（如软膏剂、凝胶剂等）
4．气体剂型（如气雾剂、喷雾剂等）
按分散系统分类（这类分类方法便于应用物理化学的原理阐明各类制剂的特征）
1.溶液型
2.胶体溶液型
3.乳状液型
4.混悬液型
5.气体分散型
6.固体分散型
按给药途径分类（这类分类方法与临床应用密切相关）
1.经胃肠道给药的剂型
2.不经胃肠道给药的剂型
（1）注射给药如静脉注射、肌内注射、皮下注射和皮内注射等。
（2）呼吸道给药如吸入剂、喷雾剂、气雾剂等。
（3）皮肤给药如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、糊剂、贴剂等。
（4）粘膜给药如滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、舌下片剂、栓剂、膜剂等。一般把直肠给药也归于粘膜给药一类，如灌肠剂、栓剂、直肠用胶囊栓等。
按制法分类（不能包含全部剂型）

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