2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-11-17)

发布时间：2021-11-17

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、根据上述材料的注册格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是（）。【单选题】

A.生产实行备案管理，销售实行备案管理

B.生产实行注册管理，销售实行备案管理

C.生产实行备案管理，销售实行许可管理

D.生产实行注册管理，销售实行许可管理

正确答案:B

答案解析:根据《医疗器械监督管理条例》第八条“第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理”、第三十条“从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案”。

2、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是（）。【单选题】

A.生化药品

B.血液制品

C.化学原料药

D.兽药

正确答案:D

答案解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第一章第一条“保障人体用药安全”的界定，兽药不属于。

3、基本医疗保险定点医疗机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提高的原则是（）。【单选题】

A.先注射制剂后口服制剂

B.先选乙类目录后选甲类目录

C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用

D.先缓控释剂型后常释剂型

正确答案:C

答案解析:鼓励医师按照先甲类后乙类、先口服制剂后注射制剂、先常释剂型后缓（控）释剂型等原则选择药品。对于每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用。

4、根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是（）。【单选题】

A.国卫药注字J20160008

B.国药准字S20143005

C.国食药准字Z20163026

D.国食药监字H20130085

正确答案:B

答案解析:根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》药品批准文号格式：国药准字+1位字母+4位年号+4位顺序号。

5、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是（）。【单选题】

A.商务部

B.国家食品药品监督管理总局

C.工业和信息化部

D.原国家卫生与计划生育委员会

正确答案:A

答案解析:商务部负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准。

6、根据上述信息，该企业可以经营的品种是（）。【单选题】

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

正确答案:A

答案解析:因该企业没有医疗器械经营许可证，根据《医疗器械经营监督管理办法》第四条“……经营第一类医疗器械不需许可和备案……”，该企业可以经营第一类医疗器械。

7、欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是（）。 【单选题】

A.【注意事项】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反应】

正确答案:A

答案解析:查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是【注意事项】。 

8、为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为（）。【单选题】

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

正确答案:C

答案解析:根据《处方管理办法》第二十六条“对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量”。

9、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行（）。【单选题】

A.二级保护

B.三级保护

C.限量出口

D.一级保护

正确答案:D

答案解析:根据《野生药材资源保护管理条例》第四条“国家重点保护的野生药材物种分为三级：’一级：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种’”。

10、列出药品不能应用的人群的说明书项目是（）。【单选题】

A.【注意事项】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反应】

正确答案:C

答案解析:列出药品不能应用的人群的说明书项目是【禁忌】。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

根据《药品广告审查发布标准》 可以在大众传播媒介发布广告的药品是

A.氯雷他定片(OTC)

B.艾司唑仑片

C.阿奇霉素分散片(抗茵药)

D.曲马多片

E.复方樟脑酊(医院制剂)

正确答案：A
本题考查的是《药品广告审发布标准根据《药品广告审查发布标准》第四条和八条。非处方药可以在大众传媒上发布广告，方药只能在医学期刊或杂志上刊登，并要注明“本广告仅供医学药学专业人士读

关于因果联系的叙述，下列哪项是错误的

A．无剂量反应关系表明不存在因果联系

B．联系的强度越大，存在因果联系的可能性越大

C．联系的一致性好，说明存在因果联系的可能性大

D．先因后果是判断因果联系的必要条件

E．联系的合理性好，表明存在因果联系的可能性大

正确答案：A

关于普罗帕酮叙述错误的是（ ）。

A．阻滞Na+内流，降低自律性

B．降低0相去极化速度和幅度，减慢传导

C．有普鲁卡因样局麻作用

D．弱的β受体阻断作用，减慢心率，抑制心肌收缩力

E．促进K+外流，相对延长有效不应期

正确答案：E
本题考查抗心律失常药普罗帕酮的药理作用。普罗帕酮属于IC类抗心律失常药物，阻滞Na+内流，降低自律性；降低0相去极化速度和幅度，减慢传导；有钙通道阻断作用；有β受体阻断作用；适度延长APD、ERP，且减慢传导的程度超过延长ERP的程度，故易引起折返而有致心律失常作用。
超剂量或长期服用含盐酸麻黄碱成分的中成药不良反应有

A.震颤
B.焦虑
C.失眠
D.头痛
E.心悸
答案：A,B,C,D,E
解析：
本题考查含盐酸麻黄碱成分的中成药不良反应。盐酸麻黄碱有舒张支气管、加强心肌收缩力、增强心输出量的作用，并有较强的兴奋中枢神经作用，能收缩局部血管。超剂量或长期服用可引起震颤、焦虑、失眠、头痛、心悸、心动过速等不良反应。

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