2022年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2022-05-15)

发布时间：2022-05-15

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《中华人民共和国刑法》乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准， 对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为（）【单选题】

A.生产、销售假药罪

B.生产、销售劣药罪

C.生产、销售伪劣商品罪

D.虚假广告罪

正确答案:B

答案解析:考查生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪。近年来，刑法开始注重考查刑法涉及的罪行的定罪，假药罪和劣药罪，一般要和《药品管理法》假、 劣药界定结合起来考查。

2、明知他人生产、销售假药仍为其提供条件所涉及的各共同犯罪人，处以（）【单选题】

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产

B.合计判处的罚金应在生产、销售金额2倍以上

C.3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额2倍以上罚金

D.3年以上10年以下有期徙刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:B

答案解析:考查共同犯罪的处罚，罚金数额也是生产、销售额的2倍以上。特别注意假劣药罚金的计界基数和行政处罚时的计算基数不同，前者为药品销售额，后者为药品货值金额。

3、某药品批发企业用保健食品冒充药品销售，该冒充品应（）【单选题】

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

正确答案:D

答案解析:考查假药、劣药的认定。是以非药品（保健食品）冒充药品，为假药，答案为D。 

4、2016年，GSP最后认证期限已过，某药店没有通过认证，仍然从事药品经营。根据《药品管理法》，这种违法行为应该给予的药品安全法律责任不包括（）【多选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A、B、D

答案解析:考查违反药品质童管理规范的法律责任、 药品安全法律责任的种类。

5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，由所在地药品监督管理部门给予警告，资令限期改正，逾期不改处3万元以下罚款的处罚情形是（）【单选题】

A.药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作

B.药品经营企业未建立和保存药品不良反应监测档案

C.药品经营企业不配合严重药品不良反应调查工作 

D.医疗机构未按要求开展药品不良反应报告、调查、评价和处理

正确答案:C

答案解析:考查违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任。此題实质上是从药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品不良反应报告与监测中的职责分工角度命題。经营企业和医疗机构只需要设置专兼职人员、报告等具体工作、配合调查，其他更深入的工作是药品生产企业的职责，选项B说法超出了药品经营企业的职责范围。选项A弱化了生产企业的职责。选项D应该由卫生行政部门处罚，而题干所问是药品监督管理部门。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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