2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-07-12)

发布时间：2021-07-12

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。


1、执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括（）【多选题】

A.临床药学工作

B.开展治疗药物监测

C.提供用药信息

D.处方审核

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查执业药师的职责。

2、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，加强全过程监管的主要任务包括（）【多选题】

A.严格规范研制生产经营使用行为

B.全面强化现场检查和监督抽验

C.加大执法办案和信息公开力度

D.加强应急处置和科普宣传

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。该项任务规划的规定是“严格规范研制生产经营使用行为，全面强化现场检查和监督抽验，加大执法办案和信息公开力度，加强应急处罝和科普宣传”。故答案为 ABCD。

3、发现乙物质对人体有致癌作用的管理措施是（）【单选题】

A.药物非临床研究

B.I期临床试验

C.II期临床试验 

D.Ⅲ期临床试验

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施、临床试验的分期。药物非临床研究主要是用动物，不可能发现对人体的作用。临床试验中I期更侧重对人体安全性评价。

4、人体产生毒副反应的程度体现药品的（）【单选题】

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性

正确答案:C

答案解析:考查药品质量特性。“毒副反应”，就可以判定是安全性。

5、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，保证国家药品安全的主要任务包括（）【多选题】

A.健全法规标准体系

B.加强全过程监管

C.全面加强能力建设

D.深化药品医疗器械审评审批制度改革

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。《“十三五”国家药品安全规划》提出了加快推进仿制药质量和疗效一致性评价、深化药品医疗器械审评审批制度改革、健全法规标准体系、加强全过程监管、全面加强能力建设等5项主要任务。故答案为ABCD。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

有关生理因素影响口服给药吸收的叙述，不正确的是（ ）

A．药物的吸收与胃肠液的pH有关，胃液的pH约1.0时，有利于弱酸性药物的吸收

B．药物的吸收与胃肠液的pH有关，小肠部位肠液的pH通常为5～7，有利于弱碱性药物的吸收

C．胃肠液中的胆盐能增加所有药物的吸收

D．胃排空速率快，有利于药物吸收

E．消化道上皮细胞部位的血液循环状况影响药物吸收

正确答案：C

本题考查影响口服给药吸收的生理因素。胆盐是肝细胞分泌的胆汁酸与甘氨酸或牛磺酸结合形成的钠盐或钾盐，胃肠液中的胆盐能增加部分药物的吸收。

结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
答案：A
解析：
(1)抽查检验：抽查检 验是国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验，国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主，抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。(2)注册检验：注册检验包括样品检验和药品标准复核。(3)指定检验：指定检验是国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。(4)复验：复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验。故选A。

能温助肾阳的药物有（ ）。

A．肉桂

B．丁香

C．附子

D．干姜

E．花椒

正确答案：ABC
答案为[ABC] 肉桂归肾、脾、心、肝经，重在温肾，补火助阳。丁香人肾经，有温肾助阳起痿之功。附子归心、肾、脾经，能上助心阳、中温脾阳、下补肾阳。干姜主人脾胃，长于温脾散寒。吴茱萸主人肝经，肝经寒邪，疏肝气郁滞。花椒不具有助阳之功。

甘遂、京大戟、芫花配伍应用时，不宜与下 列何药配伍

A. 干姜

B. 海藻

C. 人参

D. 甘草

E. 藜芦

正确答案：D

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