2022年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2022-01-18)

发布时间：2022-01-18

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》， 医疗机构中的医务人员，利用开处方的职务便 利，以各种名义非法收受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品销售方财物，为医药产品销售方谋取利益，数额较大的，应该定性为（）【单选题】

A.非国家工作人员受贿罪

B.国家工作人员受贿罪

C.非国家工作人员行贿罪

D.国家工作人员行贿罪

正确答案:A

答案解析:考查药品商业贿赂行为的法律责任。医疗机构中的医务人员，利用开处方的职务便利，以各种名义非法收受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品销售方财物，为医药产品销售方谋取利益，数额较大的，依照刑法第一百六十三条的规定，以非国家工作人员受贿罪定罪处罚。 

2、某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液， 对本事件的处理，正确的有（）【多选题】

A.应按劣药论处

B.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶

D.药品监督管理部门责令其停止使用

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查假药、违反药品标识管理规定的法律责任。其一，根据《药品管理法》第49条，按劣药论处第4种情况“直接接触药品的包装材料和容器未经批准的”按劣药论处，这是直接证据，所以按劣药论处；另外这种行为可能污染药品，但是还没有发现实际污染药品的证据，所以尚不足以构成按假药论处，可见A正确。其二，利用回收玻璃瓶重新灌装大输液违反了《药品管理法实施条例》第44条“药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准”，根据该条例第73条：药品生产企业生产的药品包装违反规定的，按《药品管理法》第85条药品标识不合法处罚（根据情况按假、劣药论处，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品批准证明文件）；可见，B和D正确。其三，根据《药品管理法》第75条（对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收）处罚，可见C正确。

3、丙药品批发企业发现药液内存在玻璃碎屑时，应该采取的措施有（）【单选题】

A.立即停止经营并主动召回

B.及时向药品不良反应监测机构报告

C.立即停止经营并销毁，并向药品监督管理部门报告

D.立即通知购货单位停售、追回，并做好记录，同时向药品监督管理部门报告

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品召回管理。其一，药品批发企业只能配合召回，主动召回是药品生产企业的职责，选项A错误。其二，此药按假药论处，已经超越药品不良反应的严重程度，药品不良反应监测机构已经没有权限处理，选项B错误。其三， 问题药品不可自主处理或销毁，如果这样做，有消灭证据的嫌疑，选项C错误。故答案为D。

4、从上述信息可以判断，乙药品生产企业的包装、 标签和说明书违反规定，其处罚不包括（）【单选题】

A.按劣药论处

B.责令改正

C.给予警告

D.情节严重的，撤销该药品批准文号

正确答案:A

答案解析:考查违反药品标识管理规定的法律责任、药品批准证明文件。只是专有标识不合法，无法认定按劣药论处。 

5、生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处以（）【单选题】

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产

B.合计判处的罚金应在生产、销售金额2倍以上

C.3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额2倍以上罚金

D. 3年以上10年以下有期徙刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:A

答案解析:考查假劣药的刑事责任。相对容易判断，注意假药最高刑罚有死刑，劣药罚金有区间。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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