2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-08-23)

发布时间：2021-08-23

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中，有效期为1年的药品验收记录保存期限至少为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理记录保存期限。此题由2010年真题改编，2008年三道题全部以“出库复核记录”的形式考查。注意现在根据新版GSP,为了和GSP认证5年一个周期相配合，所有文件和记录无论是电子版还是纸质版均保存不少于5年，所以答案已经都变为D。

2、如果是非处方药，一定是甲类非处方药的是（）【单选题】

A.一般口服和外用剂型

B.中药注射剂型

C.中成药含大逛药材外用制剂

D.胰岛素

正确答案:C

答案解析:考查处方药转换为非处方药、药品委托生产的品种限制。

3、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，在药品不良反应的评价与控制过程中，可以采取暂停生产、销售、使用和召回等措施的情况有（）【多选题】

A.药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品采取的措施

B.省级药品不良反应监测中心对已确认发生严重不良反应的药品采取的措施

C.省级药品监督管理部门根据分析评价结果采取的措施

D.国家药品监督管理部门根据分析评价结果，必要情况下采取的措施

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品不良反应的评价与控制。此题将措施作为题干，将发生的前提作为选项，属于逆向思维命题。另外，此题考查了政府间职责分工以及政府和企业间的分工。药品不良反应监测中心主要进行药品不良反应分析和评价，药品监督管理部门负责对药品生产、销售、使用和召回方面采取措施，药品生产企业也要主动或被动对这些措施做出反应。

4、根据上述信息，以下关于该医疗机构釆购药品的方式肯定正确的是（）【单选题】

A.肾上腺素通过招标采购

B.阿托品通过国家定点生产

C.酚麻美敏混悬液通过直接挂网采购

D.复方福尔可定糖浆实行最髙出厂价格和最高零售价格管理

正确答案:C

答案解析:考查公立医院药品集中采购。其一，肾上腺素、阿托品是急救药品，酚麻美敏混悬液是儿科用药，需要直接挂网采购。选项A和B错误，选项C正确。其二，复方福尔可定糖浆是独家品种，应该通过价格谈判采购，麻醉药品和第一类精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍暂时实行最高出厂价格和最高零售价格管理。选项D说法错误。故答案为C。

5、根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法， 错误的是（）【单选题】

A.每张处方一般不得超过7日用量

B.急诊处方一般不得超过3日用量

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量

正确答案:C

答案解析:考查处方限量。门诊癌症患者第一类精神药品用量一般是3、7、15日常用量，别型是缓控释，靶向制剂，比较安全，15日常用量。选项C说法错误，为答案。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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