2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-10-31)

发布时间：2020-10-31

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。


1、不以治疗疾病为目的，但具有调节机体功能，用于特定人群食用的是（）。【单选题】

A.医疗器械

B.药品

C.化妆品

D.保健食品

正确答案:D

答案解析:关键词“不以治疗疾病为目的”，可以排除选项B；关键词“食用”可以确定答案为D。

2、用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是（）。【单选题】

A.医疗器械

B.药品

C.化妆品

D.保健食品

正确答案:B

答案解析:考查体外诊断试剂的分类，用于血源筛查的体外诊断试剂按药品管理，发给药品批准文号，故答案为B。

3、《医疗器械网络销售监督管理办法》对网络交易服务第三方平台提供者记录平台上的医疗器械交易信息保存时限进行了规定，如果医如果医疗器械（非植人类医疗器械）有有效期，记录保存期限为（）。 【单选题】

A.医疗器械有效期后2年

B.3年

C.医疗器械有效期后5年

D.永久保存

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。网络交易服务第三方平台提供者应当记录在其平台上开展的医疗器械交易信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械交易信息应当永久保存。

4、根据《医疗器械注册管理办法》，第三类医疗器械实行（）。【单选题】

A.备案管理

B.注册管理

C.许可管理

D.分类管理

正确答案:B

答案解析:第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

5、《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的印制部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
A.布洛芬
B.谷维素
C.地西泮
D.卡马西平
E.麦角胺咖啡因片

(治疗头痛的处方药)推荐长期精神紧张、紧张性头痛者应用的是
答案：C
解析：
三叉神经痛可首选服用卡马西平，如无效可继服苯妥英钠或氯硝西平等药物。提示应当在医师的指导下使用，必要时进行TDM。单药治疗无效者两药合用可能有效。
A.有助个体化给药
B.有利诊断特殊疾患
C.改变降脂治疗观念
D.列为行政决策的依据
E.证明一些常规治疗方法是盲目

"美国心脏病学院与美国心脏协会2014年颁布成人降胆固醇治疗降低动脉粥样硬化性心血管疾病风险指南，强调他汀类药物在降低急性冠脉综合征风险方面的获益"表明
答案：C
解析：
自从一权威文献报道盲目使用白蛋白可导致死亡病例之后，英国临床医师开始改变滥用白蛋白的行为证明一些常规治疗方法是盲目

对乙酰氨基酚的鉴别方法（ ）。

正确答案：A

下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动?( )。

A.药品监督管理部门

B.药品监督管理部门设置的药品检验机构

C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构

D.药品生产企业

参考答案：D

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