2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-04-13)

发布时间：2021-04-13

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售质量管理。负责拆零销售的人员经过专门培训，这个人不可以是质量管理人员。主要原因是药品零售企业质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行，也就是质量管理岗位是专职专岗。质量管理人员从事药品拆零销售，实质上就是由销售人员兼职质量管理岗位。故答案为B。 

2、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号）入围生产企业为2家的，采取（）【单选题】

A.招标采购

B.议价采购

C.谈判采购

D.自主采购

正确答案:B

答案解析:考查药品采购管理。此题可以用考点解答，但是本质上是字面阅读理解题。只有1家企业入围，那只能谈判定价；有2家企业入围时，两家企业可以一块议价定价；有3家及以上企业入围时，竞争激烈，可以通过招标采购进行竞争降价。 

3、提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）【单选题】

A.处方药信息

B.非处方药信息

C.戒毒药品信息

D.医疗器械信息

正确答案:C

答案解析:考查互联网药品信息服务的界定、互联网药品信息服务网站不得发布的信息。

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业需要组织内审，保证质量管理体系持续有效运行的情况不包括（）【单选题】

A.定期内审

B.组织机构发生重大变化

C.企业质量负责人变更

D.对药品购货单位质量管理体系进行评价

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理体系。选项D是外审。特别注意选项C中的企业质量负责人是全面负责药品质量管理工作，在企业内部对药品质量管理具有裁决权的，是质量管理体系的关健要素。

5、《药品经营质量管理规范》的核心是（）【单选题】

A.通过严格的人事管理制度来约束企业的行为，对药品批发全过程进行质量控制

B.通过严格的质量管理制度来约束企业的行为，对药品流通全过程进行质量控制

C.通过严格的营销管理制度来约束企业的行为，对药品流通全过程进行货源控制

D.通过医药卫生体制改革来约朿企业的行为，对药品流通全过程进行费用控制

正确答案:B

答案解析:考查药品经营质量管理规范。此题是从文件的功能入手命题，GSP目的是质量控制，手段是质量管理制度，选项B符合此目的，其他选项均违反此目的。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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