2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-03-22)

发布时间：2021-03-22

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、“制剂及其成分具有法定质量标准”体现了非处方药遴选原则的（）【单选题】

A.应用安全

B.疗效确切

C.质量稳定

D.使用方便

正确答案:C

答案解析:考查非处方药遴选原则、处方药转换为非处方药。

2、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业票、账、货、款的说法，正确的是（）【单选题】

A.采购药品时的发票上的购、销单位名称及金额、品名应与付款流向及金额、品名一致， 并与财务账目内容相对应

B.企业应当对库存药品定期盘点，做到票、账、货相符

C.企业销售药品开具的发票，需做到票、账、货一致

D.企业在运输与配送中，要做到票、账、货、款一致

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的采购、 销售、运输、储存与养护。其一，药品养护过程中， 只会涉及账和货，选项B不应该涉及票。其二，销售发票要与“票、账、货、款” 一致，选项C少了 “款”。其三，运输与配送过程中，GSP没有要求关注票、账、货、款的一致性。故说法正确的只有选项A。

3、药品批发企业丙审查首营品种时，要注意《进口药品注册证》的有效期为（）【单选题】

A.3年

B.5年

C.不超过5年 

D.10年

正确答案:B

答案解析:考查GSP首营品种审核、药品批准证明文件。

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业开具的销售凭证、药品拆零销售记录和拆零销售包装均应该注明的内容是（）【多选题】

A.通用名称

B.规格

C.批号

D.有效期

正确答案:B、C

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的销售管理。销售凭证、拆零销售包装所面向的是顾客，药品名称没必要是通用名称，销售凭证的功能不指导合理用药，也不进行质量管理，所以“有效期”不列到其中，但是药品拆零销售记录和拆零销售包装需要列入“有效期”。

5、在上述表格中，穿心莲内酯软胶诞、妇康宝颗粒、痰咳净滴九等药品的类别为“甲类”，备注为双跨，其中的“甲类”是指（）【单选题】

A.从原来的甲类非处方药转换为现在的“双跨”品种

B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药

C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

正确答案:C

答案解析:考查处方药与非处方药的转换评价。此题纯粹是考查考生是否能够理解所给的信息。共同情景中有一个信息“将穿心莲内酯软胶囊等3种药品 (化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药”， 只有选项C符合这一意思。故答案为C。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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