2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-10-06)

发布时间：2020-10-06

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、以下药事管理组织面临的行政处罚、民事责任和刑事责任，不合法的有（） 【单选题】

A.某药店销售劣药，对患者造成轻伤，除给予行政处罚外，还需承担民事赔偿责任

B.某药店销傻假药，对患者造成重伤，除给予行政处罚外，还需承担刑事责任

C.某药品生产企业生产假药，药品监督管理部门的罚款和刑罚的罚金数额一样，就没有必要再给予罚金处罚

D.某药品批发企业对于责令停产停业不服，要求听证的，该企业不承担药品监督管理部门组织听证的费用

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的原则、行政处罚的管辖、行政处罚听证程序。其一，行政处罚原则规定“行政处罚不免除民事责任，不取代刑事责任原则”，选项C违反了这一原则。其二，行政处罚管辖规定“被判处罚金时，行政机关已经处以罚款的，应当折抵相应罚金”，但是这不代表就取消了罚金，选项C违反了此原则。另外，与此类似，行政拘留也可以折抵拘役或有期徒刑的刑期。其三，当事人不承担行政机关组织听证的费用。故答案为C。

2、省级药品监督管理部门的行政处罚权限有（）【单选题】

A.行政拘留

B.警告、罚款、没收违法药品以及没收违法所得、零售企业的《药品经营许可证》

C.吊销《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》

D.撤销药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚种类。此题可以从药品管理 法涉及的审批事项入手来分析，三个许可证主要由省级药品监督管理局负责，其中《药品经营许可证》 特别，批发企业由省级药品监督管理部门负责，零售企业由县级药品监督管理部门负责，药品注册相关的证号（药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证）则由国家药品监督管理部门负责。

3、根据国务院全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发的行政管理方式是（）【单选题】

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批

正确答案:B

答案解析:考查药品行政许可事项。

4、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业对召回药品的处理措施，不包括（）【单选题】

A.详细记录

B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告

C.药品生产企业应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

D.必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁

正确答案:C

答案解析:考查主动召回。此题考查的是工作流程， 选项C发生在“召回完成后”，题干问的是“召回药品后”，不是一个概念。

5、国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定（）【单选题】

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.国家药品标准

C.麻醉药品和精神药品目录

D.抗菌药物供应目录

正确答案:A

答案解析:考查药事管理工作相关部门。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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