2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2020-12-17)

发布时间：2020-12-17

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、国产药品说明书的【生产企业】载明的企业名称、生产地址等需要与之保持一致的证件是（）【单选题】

A.药品生产许可证

B.药品批准文号

C.药品批号

D.药品GMP证书

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的编写要求【生产企业】。

2、关于药品说明书核准和修改日期的说法，错误的是（）【单选题】

A.化学药品说明书核准日期为国家药品监督管理部门批准该药品注册的时间

B.化学药品说明书修改日期为此后历次修改的时间

C.化学药品说明书修改日期位于核准日期下方, 按时间顺序逐行书写

D.2006年7月1日前批准注册的中药、天然药物核准日期应为再注册申请后予以核准的日期

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式和书写要求。选项D将“补充申请”偷换概念为“再注册申请”，注意审批部门是国家或省级药品监督管理部门。

3、药品商品名称与药品通用名称，应当（）【单选题】

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角

正确答案:B

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、药品说明书的格式和书写要求。

4、“印刷企业” “印刷批次”等与药品使用无关的， 应该（）【单选题】

A.不得印制

B.可以印制

C.不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称

D.不得标注

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。

5、执业药师王某审核特殊人群用药处方时，如果他需要了解这些人群用药需要注意的事项，他应该查阅药品说明书中的（）【多选题】

A.【注意事项】

B.【孕妇及哺乳期妇女用药】

C.【儿童用药】

D.【老年用药】

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品说明书【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】以及【注意事项】的编写要求。【注意事项】容易被忽略掉。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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