2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-11-25)

发布时间：2021-11-25

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。


1、下列药品监督管理部门抽查检验的做法中，不符合规定的是（）【单选题】

A.定期公告药品质量抽验结果

B.根据需要对药品质量进行抽查检验

C.国家药品抽验以评价抽验为主

D.省级药品抽验以监督抽验为主

正确答案:B

答案解析:考查抽查检验、药品质量公告。药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。选项B将“监督检查的需要”偷换概念为“需要”，没有明确是主观需要，还是客观需要 (监督检查）。故答案为B。

2、关于药品质量监督检验的定义与性质的说法，正确的有（）【多选题】

A.药品质量监督检验的依据是国家药品标准

B.药品质量监督检验的过程包括抽样、检查、验证、公布质量结果报告

C.药品质量监督检验的目的是监督

D.药品质量监督检验具有第三方检验的公正性、权威性

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品质量监督检验的定义与性质。

3、对于解热镇痛药“泰诺林”而言，“对乙酰氨基酚”是它的（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.汉语拼音

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【药品名称】【成分】 【警示语】。

4、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、 有效期等内容的标签是（）【单选题】

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.原料药的标签

D.用于运输、储藏的药品包装标签

正确答案:B

答案解析:考查内标签，运输、储藏的包装标签标注的内容。

5、涉案乙肝疫苗应该定性为（）【单选题】

A.确定为假药

B.按假药论处

C.确定为劣药

D.按劣药论处

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的界定。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

糖浆剂在贮存中易引起

A、虫蛀

B、霉变

C、酸败

D、挥发

E、浑浊

参考答案：BCE
与奥美拉唑-替硝唑合用的三联疗法治疗胃溃疡的药物是
A .万古霉素 B .克林霉素 C .克拉霉素 D .红霉素 E .阿齐霉素

答案：C
解析：
本组题考查大环内酯类、克林霉素、万古霉素类药物的临床应用。
奥美拉唑-替硝唑-克拉霉素三联疗法用于胃溃疡。本题在新版《应试指南》中没有明确指出。克林霉 素对厌氧菌有广谱抗菌作用。用于治疗腹腔内和盆腔内混合感染及头颈和下呼吸道厌氧菌感染。万古霉素 注射给药的主要适应症是对青霉素耐药的金葡球菌引起的严重感染、败血症、肺炎或心内膜炎，尤其是克 林霉素引起的假膜性肠炎。红霉素可用于耐青霉素的金葡菌引起的轻、中度感染或对青霉素过敏者。

药品上市前要经过临床评价阶段有

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.V期临床试验

正确答案：ABC
本题考查的是药品临床评价。药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上后药品临床再评价阶段。对于药品研发工作来说，一个新药按GCP管理要求是必须经过四的临床试验，即上市前要经过三期临床试验；准上市后还要经过Ⅳ期临床试验，此为狭义的床在评价阶段。广义的上市后药品临床再评是贯穿在药品的整个生命过程中的，是大规模人群使用后随时都在进行的评价。

既善活血化瘀调经，又能利尿消肿，清热解毒

A．

B．

C．

D．

E．

正确答案：A

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