2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习(2021-07-09)

发布时间：2021-07-09

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、药品单体药店营业员最低要求是（）【单选题】

A.执业药师资格人员

B.药学专业学历人员

C.中药学专业中专学历人员

D.高中文化程度人员根据《药品经营质量管理规范》

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业负责人、营业员、采购人员素质要求以及执业药师配备的要求。单体药店属于药品零售企业的一种形式，此题将考点转换为具体工作情景进行考查。药品零售企业营业员的职责不是以药品质量管理、指导合理用药为主，人员资质要求也相对降低，满足高中以上文化程度或符合省级药品监督管理部门规定的条件即可。故答案为D。 

2、根据《药品经营质量管理规范》药品销售出库时复核所对照的记录为 （）【单选题】

A.验收记录

B.储存记录

C.销售记录 

D.出库复核记录

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理相关记录的建立。

3、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业质管理要求的是（）【单选题】

A.药品零售连锁企业甲的门店负责人应该具有执业药师资格

B.药品零售企业乙对陈列的药品按月进行检查

C.药品零售企业丙将中药饮片存放在专用库房

D.药品零售企业丁对中药饮片进行定期重点检查

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的人员资质、设施与设备、陈列与储存管理。选项B错在对陈列药品的检查是“定期”，而不是“按月"，这是旧版GSP的规定，也就是新版GSP减少了对企业微观行为的强制，只是规定了工作标准。

4、执业药师赵某在审核处方时，以下不符合处方规则的是（）【单选题】

A.处方上出现了某医疗机构统一编制的药品缩写名称

B.处方上出现英文名称

C.药品用法使用缩写体书写

D.药品用量和说明书一致

正确答案:A

答案解析:考查处方的书写规则。

5、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》每季度对收到的严重不良反应报告进行综合分析，提取需要关注的安全性信息并进行评价、 提出风险管理建议的是 （）【单选题】

A.药品生产企业

B.省级药品不良反应监测机构

C.国家药品不良反应监测机构

D.国家药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应的评价与控制。药品生产企业更关注微观的安全性研究，省级药品不良反应监测机构需要关注所有不良反应，而国家药品不良反应监测机构则为了减少管理成本，只关注严重药品不良反应。 

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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