2022年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2022-03-28)

发布时间：2022-03-28

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（）【多选题】

A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价

B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品医疗器械市评审批改革内容。药品上市许可持有人主要指研发机构、研发人员，不包括药品经营企业，选项B说法错误。故答案为ACD。

2、经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（）【多选题】

A.急性感染

B.老年病

C.行动不便患者的慢性病

D.急性肠炎

正确答案:B、C

答案解析:考查处方一般用量。这种题目有点像案例题，应用性比较强，注意抓住选项中的关键词：“急”、“慢”。《处方管理办法》第19条规定：某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。根据“慢性病”可以排除A、 D确定答案为B和C。

3、非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查互联网药品信息服务分类和证件有效期。此题是将分类考点内嵌到了题干中，这在执业药师考试真题中是常见的命题形式。

4、根据《药品召回管理办法》，药品也产企业发现药品存往安全隐患而不主动召回的，应该给予的处罚措施不包括（）【单选题】

A.责令召回药品

B.处应罚回药品货值金额3倍的罚款

C.由省级药品监督管理部门撤销药品批准证明文件

D.直至由省级药品监督管理部门吊销药品生产许可证

正确答案:C

答案解析:考查不履行药品召回义务的法律责任、药品注册管理。

5、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“x药制字H+4位年号+4位顺序号” 的是（）【单选题】

A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

B.中药注射剂

C.医疗机构临床要而市场没有供应的化学药品制剂

D.放射性药品

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构制剂管理。选项B和D既不能注册，也不能备案，排除。然后，选项A是“中药饮片”，对应的是“Z”； 选项C是“化学药品”，对应的是“H”，得到答案。 也可以根据备案管理、注册管理来推断答案。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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