2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-10-09)
发布时间:2020-10-09
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据《保健食品注册与备案管理办法》,国产保健食品注册号格式为()【单选题】
A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号
D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号
正确答案:B
答案解析:考查保健食品注册与备案管理。保健食品如果是国产,注册号一定会出现字母“G”,排除选项C和D。此题文件名称有用,选项A属于此文件之前的注册号,而选项B属于此文件规定的注册号。故答案为B。
2、精神药品分为第一类和第二类的依据是()【单选题】
A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度
B.治疗效果与中毒剂量相近的程度
C.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度
D.对人体的危害程度
正确答案:C
答案解析:考查精神药品分类的依据。
3、中药材和中药饮片应有包装并附有()【单选题】
A.毒药标志
B.拼箱标志
C.企业指南性标志
D.质量合格的标志
正确答案:D
答案解析:考查GSP中药品批发企业的出库管理、医疗用毒性药品运输要求、中药材管理、药品分类管理。
4、公民欲申请行政复议,被申请人需要具备的条件包括()【多选题】
A.被申请人必须是行政主体
B.被申请人必须实施了具体行政行为
C.该具体行政行为受申请人指控并由行政复议机关通知其参加行政复议
D.不属于人民法院管辖范围
正确答案:A、B、C
答案解析:考查行政复议参加人。由于对于行政决定不服,既可以行政复议,也可以行政诉讼,两者不矛盾,所以选项D不是被申请人需具备的条件。
5、根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业在经营过程中对相关文件既可以保存原件,也可以保存复印件的是()【多选题】
A.处方
B.药品拆零销售说明书
C.采购记录
D.销售凭证
正确答案:A、B
答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的销售管理。其一,医疗机构处方外流到药店存在困难,GSP 没有强制要求处方保存原件。其二,一个最小销售包装只有一个说明书,拆零销售时,说明书没有办法拆零,所以可以提供复印件。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
第 18 题 药材粉末进行微量升华,镜下可见长柱状、针状、羽状结晶,结晶上滴加三氯化铁醇溶液,结晶溶解而成暗紫色,是检查( )
A.大黄素
B.丹皮酚
C.厚朴酚
D.桂皮醛
E.生物碱
药材粉末进行微量升华,升华物在镜下观察其形状和化学反应后的颜色变化,可以准确鉴别中药成分,如大黄粉末升华物镜下观察,大黄素为菱状或羽毛状,滴加氢氧化钠试液显红色。牡丹皮中的丹皮酚镜下可见长柱状、针状、羽状结晶,结晶上滴加三氯化铁醇溶液,结晶溶解而成暗紫色。厚朴酚、桂皮醛、生物碱无升华性,不能用此方法检查。
B.2.5~3g
C.0.6~1g
D.4.5~5g
E.3.5~4g
固体、半固体制剂的一个批号是 ( )
A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
解析:《药品生产质量管理规范》附录:非无菌药品批的划分原则
药品名称若同时标明通用名、商品名,其比例不得小于( )。
A.1:3
B.1:4
C.1:2
D.2:1
E.3:1
解析:本题考查药品说明书。
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