2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-10-28)

发布时间：2021-10-28

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《药品经营质量管理规范》，设置库房的药品零售企业制定的操作规程包括（）【多选题】

A.药品销售操作规程

B.药品拆零销售操作规程

C.库房冷藏药品存放的操作规程

D.营业场所药品陈列及检查操作规程

正确答案:A、B、D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的文件管理。选项C将“营业场所”偷换概念为“库房”。

2、该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）【单选题】

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书书写要求。

3、根据《药品经营质量理规范》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（）【多选题】

A.质量管理人员的考勤

B.人员培训及考核的规定

C.计算机系统的管理

D.药品有效期的管理

正确答案:B、C、D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的质量管理制度。选项A的侧重点不是质量管理，不应该在质量管理制度内。故答案为BCD。

4、关于中药饮片的说法，正确的有（）【多选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、GMP证书

B.生产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版检验报告书

C.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

D.医疗机构可以从中药材专业市场采购中药饮片调剂使用

正确答案:A、B

答案解析:考查中药饮片生产、经营管理。

5、有关药品商品名管理规定的表述，正确的是（）【单选题】

A.未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上

B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:3

C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注

D.药品商品名不得与通用名连写，应分行

正确答案:D

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。其一，选项A是根据规定“药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称”，将商标和药品名称的规定混合，但是意思已经发生了改变，选项A说法错误。其二，通用名称最大，从选项B的比例看，商品名更大，合法的说法是“药品商品名称以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一”。其三，药品商品名称须经国家药品监督管理部门和药品一起审批， 选项C说法错误。其四，选项D中的“不得连写， 应分行”是规定“药品商品名称不得与通用名称同行书写”的同义转述。故答案为D。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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