2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-10-02)

发布时间：2021-10-02

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是（） 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。此题所涉及的法条（GSP，77条）非常适合出配伍选择题，一定要注意将“至少检查一个最小包 装”（同一批号的药品），“可不打开最小包装”（生产企业有特殊质责控制要求、打开最小包装可能影响药品质量），“应当开箱检查至最小包装”（包装异常、零货、拼箱），“可不开箱检查"（外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品）区分开。最根本的原则就是越容易出问题的（包装异常、 零货、拼箱）越要详细检查，先前有保证质量措施的可以不详细检查（外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品），另外也要注意不要因为检查影响药品质量（生产企业有特殊质量控制要求、打开最小包装可能影响药品质量）。 

2、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业发现有质量问题的药品，应当（）【多选题】

A.及时撤柜

B.停止销售

C.由质量管理人员确认和处理

D.召回并做好记录

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的销售管理。选项D之所以不正确，还是要回到药品召回的基本概念中，药品召回的责任主体是药品生产企业，药品零售企业只能协助召回。

3、关于甲企业、乙企业、丙企业和丁企业销售配送这些药品的说法，正确的是（）【单选题】

A.由甲企业将药品送达乙企业、丙企业和丁企业注册的仓库地址

B.由乙企业、丙企业和丁企业自行提货

C.在药品监督管理部门监督下，由甲企业将药品送达采购方注册的仓库地址

D.丁企业委托第三方将药品配送到所属门店

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售配送要求。 其一，全国性批发企业、区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货。其二，企业销售出库的第二类精神药品不允许购货单位自提，须由供货企业将药品送达医疗机构或购买方注册的仓库地址。选项A说法正确，选项B说法错误，选项C属于企业间交易，政府不应过于介入，说法错误。其三，药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品，应由本企业直接配送，不得委托配送。选项D中的丁企业必须由该企业直接配送，不能委托第三方配送，说法错误。故答案为A。

4、需要慎用该药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在（）【单选题】

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书书写要求。

5、某执业药师验收药品时，查证该药品主药的化学名称，可查阅（）【单选题】

A.【成分】

B.【规格】

C.【用法用量】

D.【包装】

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的格式和【成分】【规格】【用法用量】的书写要求。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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