2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-12-15)

发布时间：2021-12-15

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、持有人通过网络销售其医疗器械，需要办理的行政许可程序是（）。【单选题】

A.不需要办理经营许可或者备案

B.办理经营备案

C.办理经营许可

D.办理经营注册

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。其一，持有人通过网络销售其医疗器械，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，不需要办理经营许可或者备案。其二，医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案。

2、王某于2019年8月3日在某连锁药店注册为执业药师（西药类），2020年8月2日被总部派到另一家门店，注册有效期还有（）【单选题】

A.2年 ；

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:C

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 执业药师执业活动的监督管理。注意会进行计算，也就是变更注册，注册有效期不变，剩余有效期为5-1=4年。

3、根据《药品生产质管理规范》，药品生产企业中负责管理批记录的岗位是（）【单选题】

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.销售管理部门

D.质量管理部门

正确答案:D

答案解析:考查GMP文件管理的规定。

4、“印刷企业” “印刷批次”等与药品使用无关的， 应该（）【单选题】

A.不得印制

B.可以印制

C.不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称

D.不得标注

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。

5、根据相关规定，未强制要求药品经营企业执行的有（）【多选题】

A.进货检査验收制度

B.药品人库和出库检验制度

C.药品保管制度

D.药品内在质量检验制度

正确答案:B、D

答案解析:考查药品购销售管理。注意药品经营企业只需要对药品外在内质量负责，不需要对药品内在质量负责，内在质量检验是药品生产企业的职责。故答案为BD。尤其要注意选项B将“检查”偷换概念为“检验”，容易忽略。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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