2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-02-27)

发布时间：2021-02-27

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《药品生产质量管理规范》用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合（） 【单选题】

A.药用要求

B.药品标准

C.食用标准

D.卫生要求

正确答案:A

答案解析:考查GMP物料与产品的要求。药品用所有的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器都必须符合药用要求，这要比“药品标准”的要求要低一些。而药品上直接印字所用油墨应符合食品标准要求，这比“药用要求”更低。这都是从对人体健康的危害角度来看问题。

2、药品说明书核准和修改日期应当（）【单选题】

A.不得分行书写

B.不得同行书写

C.印刷在边角

D.印制在首页左上角

正确答案:D

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、药品说明书的格式和书写要求。

3、该药品生产企业对待穿心莲内酯软胶囊的管理措施，正确的是（）【单选题】

A.该药品生产企业提出处方药转换为非处方药的申请或建议，相关资料直接报送国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局根据药品评价中心技术评价意见，审核公布转换为非处方药的药品名单及非处方药说明书范本

C.该药品生产企业在处方药转换为非处方药过程中，及时向所在地省级药品监督管理部门提出补充申请

D.该药品处于监测期内，该企业不能提出从处方药转换为非处方药

正确答案:D

答案解析:考查处方药转换为非处方药。监测期内的药品不可以提出处方药转换评价为非处方药的申请， 故答案为D。

4、中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期的，申请期限是该品种保护期满前（）【单选题】

A.2个月

B.4个月

C.6个月

D.8个月

正确答案:C

答案解析:考查中药保护品种的保护措施。

5、由上述信息，如果委托配制中药制剂没有备案，则处罚措施包括（）【单选题】

A.由中医药管理部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款

B.由中医药管理部门向社会公告相关信息

C.拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动

D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

正确答案:C

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。其一， 选项A和B涉及部分分工，中药制剂由药品监督管理部门管理，选项A和B说法有误。其二，选项D应该是五年内。故答案为C。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
关于热原的错误表述是

A.热原是微生物的代谢产物
B.致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原
C.真菌也能产生热原
D.活性炭对热原有较强的吸附作用
E.热原是微生物产生的一种内毒素
答案：B
解析：
本题考查热原的组成与性质。热原从广义的概念说，是指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。热原是微生物的代谢产物，大多数细菌都能产生，致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原，真菌甚至病毒也能产生热原。热原是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强的热原活性，因而大致可以认为内毒素=热原=脂多糖。脂多糖的化学组成因菌种不同而异。热原的分子量一般为1×10左右。故本题答案应选B。

含生物碱的药材是

A．附子

B．白芍

C．黄连

D．防己

E．延胡索

正确答案：ACDE

有关可待因(Codeine)的说法，哪一点是错误的

A．持续时间与吗啡相似

B．镇痛效果不如吗啡

C．镇咳作用为吗啡的1/4

D．欣快症及成瘾性弱于吗啡

E．镇静作用很强

正确答案：E

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