2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-09-30)

发布时间：2020-09-30

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、不得上市销售的是（）【单选题】

A.临床试验用药

B.中药品种保护药

C.具有药品批准证明文件的原料药

D.不具有药品批准证明文件的原料药

正确答案:A

答案解析:考查药物临床试验质量管理规范、仿制药的申请与审批。没有实施批准文号管理的中药材可以上市销售，是选项D的特例。

2、化学药品说明书【用法用量】项中的内容不包括（）【单选题】

A.用药剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.疗程期限

正确答案:B

答案解析:考查说明书【用法用量】书写要求。其一， 根据考点可以解答。其二，根据【用法用量】的功能主要是为了解决预防、治疗和诊断问题，“中毒剂量”不是说明书此项内容关注的焦点。故答案为B。

3、批准新药临床试验的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家科技管理部门

D.国家经济综合主管部门

正确答案:A

答案解析:考查药品注册管理机构。国家药品监督管理部门负责审批药品临床试验、新药证书发放、药品生产、药品进口等事项。

4、药品生产企业做出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 （）【单选题】

A.—级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

正确答案:C

答案解析:考查药品主动召回。解答此题的技巧在于按安全隐患由最严重到最轻依次为一级召回、二级召回和三级召回，越严重的行动会越迅速。

5、下列情形按假药论处的有（）。【多选题】

A.中药材霉变

B.更改有效期的

C.中成药所标明的功能主治超出规定范围的药品

D.夸大宣传疗效的药品

正确答案:A、C

答案解析:考查假劣药论处情形的界定。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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