2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-10-14)

发布时间：2020-10-14

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于原研药和仿制药的说法，正确的有（）【多选题】

A.原研药和新药的界定在本质上是一样的

B.原研药可以分为创新药、改良型新药

C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致

D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质和疗效一致

正确答案:A、B、C

答案解析:考查新药申请、药品注册分类。其一，新药的界定是“未在中国境内外上市销售的药品”，原研药的界定是“境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品”，可见两者本质上是一致的，选项A说法正确。其二， 根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。选项B将“新药”替换为“原研 药”，而根据选项A，两者一致，故选项B说法正确。其三，仿制药的界定是“仿与原研药品质蛩和疗效一致的药品”，包括国外上市国内未上市、国内外均上市两种情况，选项C说法正确。选项D错在将“原研药”偷换概念为“改良型新药”。故答案为ABC。

2、某药店经营医疗用毒性药品，以下可以不采取的措施是（）【单选题】

A.生马钱子不得陈列

B.三氧化二砷不得陈列

C.生川乌不得陈列

D.生草乌不得陈列

正确答案:B

答案解析:考查毒性药品的品种与分类、GSP中药品零售企业质量管理的陈列。毒性中药品种不得陈列， 选项B是毒性西药品种，没有“不得陈列”的管理要求。

3、中药饮片包装必须印有或者贴有（）【单选题】

A.标签

B.中药饮片标识

C.批准文号

D.有效期

正确答案:A

答案解析:考查标签的定义和分类。其一，药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书，而中药饮片属于药品，故选项A正确。其二，排除法，选项 C不是必须的，因为没有实施批准文号管理的中药饮片，不需要注明“批准文号”，注意是“注明”，不是“印有”或“贴有”；鉴于中药饮片的特点，有的中药饮片没有实施效期管理，选项D也不是必需项； 选项B这种说法不存在。故答案为A。

4、某药店销售甲氨蝶呤（叶酸类抗肿瘤药）的方式不合法的有（）【多选题】

A.开架自选销售

B.消费者自行决定购买

C.凭处方销售该药品

D.检查病历、登记在册但不凭处方销售该药品

正确答案:A、B、D

答案解析:考查GSP药品零售企业销售管理、零售药店必须凭处方销售的十大类药品。题干中的“甲氨蝶呤（叶酸类抗肿瘤药）”属于零售药店必须凭处方销售的十大类药品中的“肿瘤治疗药”，必须凭处方销售，消费者不能自行购买，不能开架自选。故答案为ABD。

5、根据《药品经营质量管理规范》，储存、运输冷藏、冷冻药品的批发企业应该配备的设施设备不包括（）【单选题】

A.用于冷库温度有效监测、显示、记录、调控、报警的设备

B.冷库制冷设备备用发电机组或双回路供电系统

C.需要具有冷藏车及车载冷藏箱或保温箱等设备

D.储存疫苗的应配备两个以上独立冷库

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项A将“自动”偷换概念为“有效”，注意前者对设备的要求更高，需要投入的成本也更高。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

根据下列选项，回答 82～84 题：

A．抗癫痫药乙琥胺

B．抗帕金森病药盐酸苯海拉索

C．抗精神病药氯丙嗪

D．催眠药甲丙氨酯

E．抗焦虑药地西泮

第 82 题 安定（ ）

正确答案：E

麻醉药品注射剂处方（ ）。

A.一般不得超过7日用量

B.不得超过2日常用量

C.一般不得超过3日用量

D.不得超过3日常用量

E.不得超过2日极量

正确答案：B
本题考查处方限量及计算机处方要求。

以下哪些叙述与艾司唑仑相符（ ）。

A．临床用于焦虑、失眠、紧张及癫痫大、小发作

B．为苯二氮卓类药物

C．为乙内酰脲类药物

D．结构中有1，2，4-三唑环

E．为咪唑并吡啶类镇静催眠药物

正确答案：ABD

泡腾片剂

A．

B．

C．

D．

E．

正确答案：A
解析：本组题考查剂型的正确使用。
  含漱剂多为水溶液，使用时宜注意：①含漱剂中的成分多为消毒防腐药，含漱时不宜咽下或吞下。②对幼儿、恶心、呕吐者暂时不宜含漱。③按说明书的要求稀释浓溶液。④含漱后不宜马上饮水和进食，以保持口腔内药物浓度。
  服用缓、控释剂的药片或胶囊时，需要注意：①服药前一定要看说明书或请示医师，因为各制药公司的缓释型口服药的特性可能不同，另有些药用的是商品名，未表明“缓释”或“控释”字样，若在其外文药名中带有SR、ER时，则属于缓释剂型。②除另有规定外，一般应整片或整丸吞服，严禁嚼碎和击碎分次服用。③缓、控释剂每日仅用1～2次，服药时间宜在清晨起床后或睡前。
  使用透皮贴剂时宜注意：①用前将所要贴敷部位的皮肤清洗干净，并稍稍晾干。②从包装内取出贴片，揭去附着的薄膜，但不要触及含药部位。③贴于皮肤上，轻轻按压使之边缘与皮肤贴紧，不宜热敷。④皮肤有破损、溃烂、渗出、红肿的部位不要贴敷。⑤不要贴在皮肤的皱褶处、四肢下端或紧身衣服底下。⑥每日更换1次或遵医嘱。
  泡腾片应用时宜注意：①供口服的泡腾片一般宜用100～150ml凉开水或温水浸泡，可迅速崩解和释放药物，应待完全溶解或气泡消失后再饮用。②不应让幼儿自行服用。③严禁直接服用或口含。④药液中有不溶物、沉淀、絮状物时不宜服用。

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