2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-09-06)

发布时间：2020-09-06

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，保证国家药品安全的主要任务包括（）【多选题】

A.健全法规标准体系

B.加强全过程监管

C.全面加强能力建设

D.深化药品医疗器械审评审批制度改革

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。《“十三五”国家药品安全规划》提出了加快推进仿制药质量和疗效一致性评价、深化药品医疗器械审评审批制度改革、健全法规标准体系、加强全过程监管、全面加强能力建设等5项主要任务。故答案为ABCD。

2、应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内， 按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是（）【单选题】

A.药品批发和零售企业

B.医疗机构药房

C.新开办药品批发和零售企业

D.新开办医疗机构药房

正确答案:C

答案解析:考查药品GSP认证。此题题干以《药品管理法实施条例》第13条命题，考查的是GSP认证的对象。

3、药品类易制毒化学品盐类属于（）【单选题】

A.第一类易制毒化学品

B.第二类易制毒化学品

C.第三类易制毒化学品

D.均不是

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类。 注意其品种包含盐类、原料药及单方制剂，复方制剂不在品种范围内。

4、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业票、账、货、款的说法，正确的是（）【单选题】

A.采购药品时的发票上的购、销单位名称及金额、品名应与付款流向及金额、品名一致， 并与财务账目内容相对应

B.企业应当对库存药品定期盘点，做到票、账、货相符

C.企业销售药品开具的发票，需做到票、账、货一致

D.企业在运输与配送中，要做到票、账、货、款一致

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的采购、 销售、运输、储存与养护。其一，药品养护过程中， 只会涉及账和货，选项B不应该涉及票。其二，销售发票要与“票、账、货、款” 一致，选项C少了 “款”。其三，运输与配送过程中，GSP没有要求关注票、账、货、款的一致性。故说法正确的只有选项A。

5、实施药物临床试验应当在批准最长年限为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查临床试验、药物非临床研究质量管理规范、新药监测期管理、药品上市许可持有人制度。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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