2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-07-01)

发布时间：2020-07-01

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为，违法的是（）【单选题】

A.雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产

B.附子采用全国集中统一定点生产，供全国使用

C.毒性中药饮片必须由持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售

D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管

正确答案:A

答案解析:考查毒性中药饮片定点生产和经营管理。 其一，毒性中药饮片采用以省为单位、全国集中统一定点生产两种形式，其中朱砂、雄黄、附子是后者， 因此A违法，B合法。其二，毒性中药饮片采购渠道要合法，由于采购和销售行为是同时发生的，同理被采购单位的销售资格也要合法，C是合法行为。其三，毒性中药饮片储存管理比较严格，这个内容可以出多项选择题。

2、新开办药品批发企业和药品零售企业，申请GSP认证的时限为（）【单选题】

A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内

B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内

C.自收到申请之日起3个月内

D.自收到申请之日起6个月内

正确答案:A

答案解析:考查GSP认证管理。此题可以帮助理解 GSP认证管理与GMP认证管理的区别，GSP以经营企业资格获得为前提，GMP以药品生产资格获得为前提。另外，GMP认证比GSP认证要复杂，所以受理申请的药品监督管理部门进行GMP认证的时限为6 个月内。

3、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（）【单选题】

A.四级召回

B.三级召回

C.二级召回

D.—级召回

正确答案:C

答案解析:考查药品召回分级。药品召回分级的关键是安全隐患从重到轻依次分为一、二、三级。

4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，县级药品监督管理部门未到场监督销毁过期、毁坏的麻醉药品和精神药品的，其应该承担的法律责任主要包括（）【多选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A、D

答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任、药品安全法律责任的种类。未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的，由上级行政机关或监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分； 构成犯罪的，依法追究刑事责任。故答案为AD。

5、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有（）【多选题】

A.邮寄麻醉药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的邮寄证明 

B.承运人在运输第一类精神药品过程中应携带设区的市级药品监督管理部门核发的运输证明副本

C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品

D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时可以从定点批发企业借用

正确答案:B、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品的邮寄、运输、 储存、紧急借用管理。其一，邮寄麻醉药品需要设区的市级药品监督管理部门核发的《邮寄证明》。选项A说法错误。其二，运输证明是由设区的市级药品监督管理部门核发的，正本1份，副本若干份，可以增领，在运输过程中使用运输证明副本。选项B说法正确。其三，第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立的专库或专拒储存第二类精神药品。选项C 将“专库或专柜”偷换概念为“专区”，说法错误。 其四，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用。选项D说法正确。故答案为BD。 

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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