2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-09-06)

发布时间：2021-09-06

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）【单选题】

A.药品注册管理

B.药品流通质量管理

C.药品储备管理

D.药品生产质量管理

正确答案:C

答案解析:考查药品监督管理部门、工业和信息化管理部门的药品管理职责。此题题干正面考查一个考点，备选项隐含另一个考点。

2、关于药品分类管理的说法，正确的是（）【单选题】

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.处方药经审批可以在医学或药学专业期刊做广告宣传

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D.根据药品的给药途径不同，将非处方药分为甲、乙两类

正确答案:B

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理中的医疗机构处方与使用、非处方药的管理。

3、根据《中华人民共和国刑法》销售未经批准的药品，其罪名应定为（）【单选题】

A.生产、销售假药罪

B.生产、销售劣药罪

C.生产、销售伪劣商品罪

D.虚假广告罪

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪。近年来，刑法开始注重考查刑法涉及的罪行的定罪，假药罪和劣药罪，一般要和《药品管理法》假、 劣药界定结合起来考查。

4、根据《中医药法》医疗机构配制的中药制剂（非传统工艺）品种， 应该由（）【单选题】

A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准

B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。主要根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号”解答。 

5、根据《药品经营质量管理规范》，某药店备份计符机系统电子记录数据的措施应该是（）【单选题】

A.按日备份

B.按月备份

C.按小时备份

D.定期备份

正确答案:D

答案解析:考查CSP药品零售质量管理文件。注意零售企业电子数据是定期备份，药品批发企业是按日备份。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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