2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2020-07-13)

发布时间：2020-07-13

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库复核应当建立的记录内容不包括（）【单选题】

A.批准文号

B.购货单位

C.生产厂商 

D.质量状况

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的出库。 其一，GSP中只有验收环节需要记录批准文号，故答案为A。其二，出库记录内容包括购货单位、药品属性（通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商）、出库日期、质量状况、复核人员，显然选项A没有标注在其中。此题提醒我们要培养第一种解题思路，从记录的功能入手。

2、负责执业药师变更执业范围申请程序的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B.人力资源社会保障部人事考试中心

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

正确答案:C

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 药品监督管理技术支撑机构。此题与第三章第二节中 “国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的职责”进行了关联。

3、提供虚假材料申请药品广告批准文号被发现的，不受理申请的年限是（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:A

答案解析:考查药品广告的检查。注意类似规定： ①提供虚假证明文件、申报资料、样品或采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准证明文件，被发现的，1年内不受理；已取得批准证明文件的，5年内不受理（医疗机构注册管理办法，41条）。②提供虚假证明、文件资料样品或采取其他欺骗手段取得三个许可证或药品批准证明文件的，5年内不受理其申请（药品管理法，83条）。③药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品的，3年内不受理该类申请 (药品管理法实施条例，70条）。

4、某零售药店法人面临以下行政处罚之前，可以在药品监督管理部门告知后3日内提出听证申请的有（）【多选题】

A.警告

B.1000元以下罚款

C.责令停止营业

D.吊销《药品经营许可证》

正确答案:C、D

答案解析:考查行政处罚的决定及其程序。此题是将这个知识点放到药品监督管理实际发生的行政处罚中，这里面要注意零售药店属于法人。另外，简易程序、听证程序的区别在于前者对企业造成的损失较小，后者造成的损失较大。

5、药品单体药店法定代表人必须是（）【单选题】

A.执业药师资格人员

B.药学专业学历人员

C.中药学专业中专学历人员

D.高中文化程度人员根据《药品经营质量管理规范》

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品零售企业负责人、营业员、采购人员素质要求以及执业药师配备的要求。单体药店属于药品零售企业的一种形式，此题将考点转换为具体工作情景进行考查。药品零售企业法定代表人或负责人、审核处方和指导合理用药人员必须是执业药师。故答案为A。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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