2021年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练(2021-12-06)

发布时间：2021-12-06

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、生物制品批准文号的格式是（）【单选题】

A.国药准字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:考查药品批准文件。生物制品批准文号一定会有字母“S”，故答案为B。

2、根据《医疗器械注册管理办法》，台湾地区生产的第三类医疗器械注册证在中国境内的核发部门是（）。 【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。港澳台地区医疗器械注册、备案，参照进口医疗器械办理。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。

3、经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查互联网药品信息服务分类和证件有效期。此题是将分类考点内嵌到了题干中，这在执业药师考试真题中是常见的命题形式。

4、该药品批发企业仓库不需要具备的设施设备是（）【单选题】

A.拼箱发货操作的作业区域和设备

B.拼箱发货复核的作业区域和设备

C.包装材料的存放场所

D.自动调控温湿度及室内外空气交换的设备

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项A和B是将拼箱发货业务所涉及的设施设备进行拆分。选项D错在将“有效”偷换概念为“自动”，使设施设备的要求提高了。

5、药品生产企业应对获知的死亡病例，15日内完成调查报告并报（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。要特别注意报告机构具体应该为药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构，故答案为B。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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